Belépés

NCT07733232Toborzás még nem indult4. fázis

Fecal Microbiota Transplantation for Type 2 Diabetes Mellitus and Hashimoto's Thyroiditis

Efficacy of Fecal Microbiota Transplantation in Improving Metabolic Parameters and Immune Dysregulation in Patients With Concurrent Type 2 Diabetes Mellitus and Autoimmune Thyroid Disease.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 29.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to learn if fecal microbiota transplantation (FMT) can improve metabolic control and immune function in adults with both type 2 diabetes and Hashimoto's thyroiditis (an autoimmune thyroid disease). It will also learn about the safety of FMT in these patients. The main questions it aims to answer are: Can FMT lower blood sugar levels (HbA1c, fasting blood glucose, and 2-hour post-meal blood glucose) in participants with type 2 diabetes? Can FMT reduce thyroid autoantibody levels (TPOAb and TgAb) in participants with Hashimoto's thyroiditis? This is a single-arm study, meaning all participants will receive the same FMT treatment. Researchers will compare each participant's results before and after the intervention to see if FMT has an effect. Participants will: Complete baseline tests including blood work and stool sample collection during the 2-week screening period Take 40 oral FMT capsules by mouth over about 1.5 hours under medical supervision at the start of the study Keep taking their usual diabetes and thyroid medications at the same dose throughout the study, unless their doctor says otherwise Return for follow-up visits and tests at 12 weeks and 24 weeks after the FMT treatment

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
38 (tervezett)
Első benyújtás
2026. júl. 18.
Kezdés
2026. aug.
Elsődleges befejezés
2027. dec.
Fő szponzor
Shen Xujun
NCT-szám
NCT07733232

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 38
  • 2026. aug. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Subjects who have used antibiotics, probiotics or prebiotics within 4 weeks prior to screening.
  • Patients receiving specialized treatment for hyperthyroidism (Graves' disease) or with a history of thyroid malignancy.
  • Patients with active extraintestinal infection requiring treatment with broad-spectrum antibiotics.
  • Patients who have recently received high-risk immunosuppressants or cytotoxic drugs (e.g., rituximab, doxorubicin), or medium-to-high dose glucocorticoids (e.g., prednisone \>= 20 mg per day for more than 4 consecutive weeks).

Más betegség

  • Patients complicated with severe gastrointestinal diseases (e.g., inflammatory bowel disease, active gastrointestinal bleeding).
  • Patients with active severe gastrointestinal bleeding, intestinal perforation, or severe intestinal barrier/mucosal injury.
  • Congenital or acquired immunodeficiency diseases.
  • Patients complicated with other autoimmune diseases.
  • Patients with severe hepatic or renal insufficiency.
  • Patients with malignant tumors.
  • Patients with known allergy to capsule ingredients.

Laborértékek

  • Patients with severe immunosuppression (neutrophil count \< 1500/mm³, lymphocyte count \< 500/mm³).
  • Severe malnutrition (body mass index \< 15 kg/m²) or severe hypoalbuminemia (serum albumin \< 25 g/L).

Egyéb

  • Patients with intestinal mucosal injury of unknown etiology.
  • Patients diagnosed with fulminant colitis or toxic megacolon.
  • Pregnant or lactating females.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 and ≤ 65 years old.
  • Diagnosed with type 2 diabetes mellitus (T2DM).
  • Positive for thyroid peroxidase antibody (TPOAb) and thyroglobulin antibody (TgAb); thyroid ultrasonography indicates diffuse thyroid lesions.
  • The regimens of hypoglycemic drugs and thyroid-related basic treatments (including drug types and dosages) have remained stable for at least 3 months before enrollment.

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.