NCT07733453Toborzás még nem indult4. fázis
Baerveldt Versus Paul Study
The Baerveldt Versus Paul (BvP) Study: a Registry-based Randomised Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The Baerveldt Versus Paul (BvP) Study is a Registry-based Randomised Controlled Trial, Comparing the Baerveldt Glaucoma Implant (BGI) and the Paul Glaucoma Implant (PGI). Participants will Include patients requiring aqueous shunt surgery for control of intraocular pressure and glaucoma. The objective of this study is to compare the long-term safety and effectiveness of placement of a BGI and PGI for patients who are undergoing aqueous shunt implant surgery. Patients who qualify for the study are randomized to receive either a BGI or PGI aqueous shunt.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 24.
- Kezdés
- 2026. okt. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2033. ápr.
- Fő szponzor
- University of Sydney
- Betegségek
- Zöldhályog (glaukóma)
- NCT-szám
- NCT07733453
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 150
- 2026. okt. 12. és az elsődleges befejezés (2033. ápr.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous cyclodestructive procedure or previous aqueous shunt device implanted in the same eye
- Vitreous present in the anterior chamber, sufficient to require a vitrectomy at the time of surgery
- Need for glaucoma surgery combined with other ocular procedures (i.e. cataract surgery, penetrating keratoplasty, or retinal surgery) or anticipated need for additional ocular surgery.
Más betegség
- Condition with high episcleral pressure, such as Sturge-Weber or nanophthalmos
Egyéb
- Unwilling or unable to give consent, unwilling to accept randomization, or unable to return for scheduled protocol visits.
- Pregnant or nursing women.
- No light perception vision.
- Uveitis secondary to Juvenile Idiopathic Arthritis
- Supero-temporal buckling or other external impediment to supero-temporal aqueous shunt implantation
- Silicone oil-filled eyes or sufficient residual intraocular silicone oil to preclude supero-temporal aqueous shunt implantation
- Acute trauma (within 3 months)
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years of age
- Glaucoma that is inadequately controlled on tolerated medical therapy with intraocular pressure greater than or equal to 16 mm Hg.
- An aqueous shunt implant as planned surgical procedure
- A diagnosis of ocular hypertension, primary open angle glaucoma, primary angle closure glaucoma, or secondary glaucoma.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Royal Victorian Eye and Ear Hospital | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Sydney Eye Hospital | Sydney | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Westmead Hospital | Sydney | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Liverpool Hospital | Sydney | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.