NCT07733492Toborzás még nem indult
Rehabilitation With Wearable Monitors for Post-Lung Cancer Surgery
A Clinical Trial of Postoperative Rehabilitation for Non-Small Cell Lung Cancer Based on Wireless Wearable Mobile Monitoring Devices
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, open-label, parallel-group, 1:1 randomized controlled trial evaluating whether a wireless wearable mobile monitoring device combined with a digital rehabilitation program improves pulmonary function at 90 days postoperatively in patients undergoing curative-intent lobectomy or segmentectomy for non-small cell lung cancer (NSCLC). Eligible participants will be randomized to either the intervention group or the control group. Both groups receive standard postoperative rehabilitation education. The intervention group additionally receives a wearable device (chest patch or wristband) for continuous monitoring of SpO₂, heart rate, respiratory rate, and physical activity, along with a smartphone-based digital rehabilitation program including individualized exercise prescriptions (aerobic, resistance, and inspiratory muscle training), daily symptom diaries, and remote feedback with threshold-triggered alerts for up to 90 days after discharge. The control group receives standard rehabilitation education with routine follow-up. The primary endpoint is the between-group difference in FEV1% predicted at postoperative day 90, analyzed using ANCOVA adjusted for baseline FEV1% predicted. Secondary endpoints include FVC% predicted, 6-minute walk distance, daily step count, SpO₂ <90% time burden, quality of life (EORTC QLQ-C30/LC13, mMRC), 90-day readmission and emergency visit rates, and safety outcomes. A total of 126 participants (63 per group) will be enrolled. The study is being conducted at West China Hospital of Sichuan University from June 2026 to October 2027.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 126 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 24.
- Kezdés
- 2026. aug. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 31.
- Fő szponzor
- West China Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07733492
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 126
- 2026. aug. 31. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Pre-existing long-term home oxygen therapy, or severe resting respiratory dysfunction
- Concurrent severe, uncontrolled cardiovascular disease, severe hepatic insufficiency, or severe renal insufficiency
Más betegség
- Other diseases or conditions that significantly affect motor function or compliance
- Known or suspected contact allergy to medical adhesives or materials used in the wearable devices
- Any other condition that, in the investigator's judgment, makes the subject unsuitable for participation
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 and ≤85 years
- Histopathologically confirmed primary non-small cell lung cancer (NSCLC) who have undergone elective curative-intent lobectomy or segmentectomy
- Planned discharge between postoperative day 2 and day 7, and judged by the investigator to be clinically stable and suitable for home-based rehabilitation
- Able to operate a smartphone application and wearable devices independently or with caregiver assistance
- Willing and able to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| West China Hospital | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.