NCT07733817Toborzás még nem indult

Impact of Probiotics on Neuropathy Induced by Adjuvant Chemotherapy in Patients With Colon Cancer.

Impact of Probiotic Supplementation on Neuropathy Induced by Adjuvant Chemotherapy in Patients With Colon Cancer: a Phase III Randomized Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 30.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The pbjective of this study is to assess the impact of a multi-strain bacteria probiotic OXXYSLAB® on the reduction of oxaliplatin-induced peripheral neuropathy in patients with stage III colon cancer receiving FOLFOX or XELOX regimen in adjuvant treatment, assessed using the oxaliplatin-specific scale of Levi.

Állapot (regiszter): Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 130 (tervezett)
Első benyújtás: 2026. júl. 24.
Kezdés: 2026. okt. 1.
Elsődleges befejezés: 2030. ápr. 1.
Fő szponzor: Centre Francois Baclesse
Betegségek: Vastagbélrák
NCT-szám: NCT07733817

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
Tervezett résztvevők: 130
2026. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2030. ápr. 1.) között
7 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Patient ≥ 18 years
Patient with histologically confirmed stage III adenocarcinoma colon cancer with curative resection
Patient with an indication to start adjuvant oxaliplatin-based chemotherapy (FOLFOX 4 or XELOX regimen)
ECOG performance status score of 0 or 1
Patient must consent to allow the collection of fecal and blood samples during study for further ancillary studies
Screening laboratory values must meet the following criteria:
Neutrophils ≥ 1500/ mm³; Platelets ≥ 100 000/ mm³; Hemoglobin ≥ 9.0 g/dL
Bilirubin ≤ 1.5 x ULN, AST and ALT ≤ 3 x ULN
Serum creatinine ≤ 1.5 x ULN or measured or calculated creatinine ≥ 50 ml/min clearance (CrCl) (using the Cockcroft-Gault formula)
Patient with French language comprehension
Female subject of childbearing potential must have a negative urine or serum pregnancy test within 7 days before study probiotics supplementation start
Patient in reproductive age must be willing to use adequate contraception during study probiotics supplementation
Patient affiliated to an appropriate social security system
Patient has signed informed consent obtained before to any study specific procedures
- Enclusion Criteria:
Patient with any distant metastasis
Patient with current peripheral neuropathy of any grade or ongoing treatment prescribed to prevent or treat peripheral neuropathy
Patient with hypersensitivity to any ingredients in the composition of the multi-strain formulation and/or maltose
Patient with history of acute pancreatitis
Patient seriously immunosuppressed
Patient with history of other malignancy within the previous 3 years (except for appropriately treated in-situ cervix carcinoma and non-melanoma skin carcinoma)
Patient using of probiotics or antibiotic treatments within one month before inclusion
Patient with chronic inflammatory gastro-intestinal disease
Patient with uracilemia ≥ 16 ng/ml
Patient with QT/QTc > 450 msec for men and > 470 msec for women
Patient with active infection requiring systemic therapy
Patient with personality disorder or any other known progressive psychiatric pathology
Patient with neurological previous history with ongoing symptoms (sequelae of head trauma, stroke, multiple sclerosis, epilepsy, neurodegenerative pathology, etc.)
Patient with dependence on alcohol and / or drugs
Pregnant or lactating woman
Simultaneous participation in another clinical study that may compromise the conduct of this study.
Patient assessed by the investigator to be unable or unwilling to comply with the requirements of the protocol
Patient deprived of liberty or placed under the authority of a tutor

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (7)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Ch Aunay-Bayeux	Bayeux	Franciaország	Ismeretlen állapot
CHU	Caen	Franciaország	Ismeretlen állapot
Centre François Baclesse	Caen	Franciaország	Ismeretlen állapot
Centre Oscar Lambret	Lille	Franciaország	Ismeretlen állapot
CHU	Lille	Franciaország	Ismeretlen állapot
CHU	Rouen	Franciaország	Ismeretlen állapot
CH	Saint-Lô	Franciaország	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.