NCT07734194Toboroz
Remimazolam-Fentanyl Mild Conscious Sedation Regimen in Pulsed-Field Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective single-arm study will evaluate whether mild conscious sedation using remimazolam with fentanyl is a feasible alternative to deeper sedation or general anaesthesia during FARAPULSETM pulsed-field ablation for paroxysmal atrial fibrillation, with careful periprocedural monitoring and assessment of both sedation-related safety outcomes and patient-reported procedural experience.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 24.
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 1.
- Fő szponzor
- Charles University, Czech Republic
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07734194
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 20
- 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pitvarfibrillációjuk (paroxizmális vagy perzisztens) van, pulzáló mezős ablációra kerül sor, és írásban beleegyeznek a részvételbe.
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Paroxizmális vagy perzisztens pitvarfibrilláció (AF).
- Korábbi kezelés
- Aki benzodiazepin gyógyszert (vagy az aneszteziológus döntése szerint más nyugtatót) szed, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- BMI 35kg/m2 felett
- A bal kamra ejekciós frakciója (EF) 40% alatt
- Kezelt alvási apnoé (OSA) vagy várhatóan nehéz légút
- Súlyos COPD, súlyos tüdő-magasvérnyomás vagy jelentős billentyűbetegség (3/4 vagy több)
- Tüneteket okozó szívelégtelenség vagy myasthenia gravis
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- BMI > 35kg/m2 EF of the left ventricle < 40% OSA syndrome on therapy anticipated difficult airway severe COPD significant valvulopathy (3/4 or more) symptomatic heart failure irrespective of ejection fraction severe pulmonary hypertension benzodiazepine drugs medication (or other sedative drugs at the discretion of the anesthesiologist) myasthenia gravis
Kiket keres a vizsgálat
- Age above 18y Paroxysmal or persistent AF written agreement with inclusion to the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Kralovske Vinohrady | Prague | Csehország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.