NCT07734285Toborzás még nem indult
Detection of Cardiac Amyloidosis Using Right Ventricular Sensing Amplitude in Patients With Left Ventricular Hypertrophy
Diagnostic Performance of Right Ventricular Sensing Amplitude and Other Electrophysiological,Echographic, and Histological Parameters in Cardiac Amyloidosis Among Patients With Left Ventricular Hypertrophy: a Multicenter Prospective Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multicenter prospective study aims to evaluate the diagnostic performance of right ventricular sensing amplitude measured during cardiac implantable electronic device (CIED) implantation (pacemaker or defibrillator) to identify cardiac amyloidosis in patients with left ventricular hypertrophy and conduction abnormalities. Patients aged 65 years or older referred for CIED implantation will be included. During the procedure, electrophysiological parameters will be recorded. Additional assessments will be performed, including cardiac scintigraphy, biological analyses, and subcutaneous adipose tissue biopsy. The results of these investigations will be used to confirm or rule out cardiac amyloidosis. Diagnostic performance will be assessed using the area under the receiver operating characteristic curve (AUROC).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 242 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 10.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 1.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Betegségek
- Amiloidózis
- NCT-szám
- NCT07734285
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 242
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in another interventional study involving human participants or being in the exclusion period at the end of a previous study involving human participants.
Más betegség
- Known cardiac amyloidosis
- Indication for cardiac resynchronisation therapy
Laborértékek
- Ejection fraction < 45% on echocardiography.
Egyéb
- Severe aortic stenosis (valve area ≤ 1 cm2)
- Indication for left bundle branch physiological pacing
- Patient on AME (state medical aid)
- Adults subject to a legal protection measure (guardianship, curatorship, or safeguard of justice).
- Patients deprived of their liberty by a judicial or administrative decision.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient referred for CIED implantation (pacemaker or Implantable Cardioverter Defibrillator with a pacemaker feature) due to at least one conduction abnormality (Atrioventricular block, Sinoatrial block or Atrial fibrillation with slow ventricular rate). Patients referred for implantation of an Implantable Cardioverter Defibrillator with a pacemaker feature can be included if they present one of these conduction abnormalities.
- Left ventricular hypertrophy definite as maximal end-diastolic interventricular septum thickness ≥ 12mm
- Patients aged ≥ 65 years
- Written consent
- Patient affiliated to a social security
Életkor a regiszterben: 65 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.