NCT07734675Toborzás még nem indult
Sociocognitive Intervention and Rehabilitation Program in Multiple Sclerosis
Sociocognitive Intervention and Rehabilitation Program in Multiple Sclerosis: Implications for Cognitive Reserve and Metacognition
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Multiple Sclerosis (MS) is a chronic autoimmune disease of the central nervous system, involving inflammation, demyelination, and neurodegeneration. It is the most common non-traumatic disabling disease affecting young adults. MS is characterized by its heterogeneity and unpredictable course, which make both evaluation and treatment complex. Patients may present with motor, sensory, cognitive, and neuropsychiatric symptoms, all of which have a significant impact on quality of life. With regard to cognition, the impact of cognitive impairment in MS remains underestimated. However, it is observed in approximately 40-65% of patients and may be present at all stages of the disease, including the earliest ones (patients with low levels of disability and Clinically Isolated Syndromes - CIS). Notably, cognitive alterations appear to precede structural abnormalities on magnetic resonance imaging (MRI), representing a potential marker of disease activity. Therefore, early diagnosis and characterization of MS-related cognitive impairment are essential, followed by the implementation of patient-tailored cognitive rehabilitation programs, which have recently been shown to exert long-term effects persisting beyond the treatment period. The project aims to conduct a single-center, randomized, pragmatic, prospective clinical trial with blinded outcome assessment. Its primary objective is to evaluate the efficacy of an innovative sociocognitive rehabilitation program in patients diagnosed with multiple sclerosis. In addition, the study seeks to characterize cognitive phenotypes in MS, investigate the role of cognitive reserve and metacognition in the effectiveness of the intervention, and correlate neuropsychological findings with other disease biomarkers, with the ultimate goal of proposing a predictive model of disease progression.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 130 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 14.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Sonia Batista
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT07734675
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 130
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current or past use of antipsychotic medication;
- Alcohol, drug, or other substance abuse;
Más betegség
- History of traumatic brain injury resulting in loss of consciousness;
- Medical conditions that contraindicate MRI.
Egyéb
- MoCA score <23;
- Severe language, visual, or auditory impairments;
Kiket keres a vizsgálat
- Patients diagnosed with Multiple Sclerosis;
- Complete clinical assessment (neuroimaging biomarkers-MRI, neuropsychological and biochemical biomarkers-cerebrospinal fluid and serum)
- Age between 18-55 years;
- Portuguese native language;
- Fulfil the criteria for cognitive impairment as defined by either the BICAMS- with one or more test scores below the 5th percentile relative to the control group - and/or the BRBN-T - with at least two test scores below the 5th percentile relative to the control group;
- Present deficits in social cognition.
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Unidade Local de Saude de Coimbra | Coimbra | Portugália | Ismeretlen állapot |
| Local Health Unit of Coimbra | Coimbra | Portugália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.