NCT07735377Toboroz1. fázis
A Multicenter, Open-label Phase I Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of SHR-6914 Injection in Participants With Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase 1 study to assess the safety and tolerability of SHR-6914 as monotherapy therapy in adult subjects with prostate cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 118 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 24.
- Kezdés
- 2026. aug. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07735377
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 118
- 2026. aug. 26. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with other malignant tumors within 5 years prior to the first study drug administration, excluding adequately treated basal cell carcinoma or squamous cell carcinoma.
- Those with uncontrolled tumor-related pain as judged by the investigator, who require analgesic medication.
- History of prior interstitial pneumonia
- Adverse reactions from prior anti-tumor therapy have not recovered to CTCAE grade ≤1
Más betegség
- With untreated local therapy (radiotherapy or surgery) or active central nervous system (CNS) tumor metastases. Participants with a history of leptomeningeal metastasis or current leptomeningeal metastasis.
- Having severe cardiovascular and cerebrovascular diseases
- Suffering from active severe digestive system diseases
- Has active infection requiring systemic treatment.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically or cytologically confirmed prostate adenocarcinoma without neuroendocrine or small cell features
- Presence of metastatic lesions confirmed by evaluable imaging examinations (per PCWG4, evaluable imaging examinations refer to examinations with definite lesion assessment criteria, including CT, MRI or bone scan).
- Has an ECOG PS 0-1.
- Has a life expectancy of ≥ 3 months.
- Has adequate organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sun Yat-sen University Cancer Center | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.