NCT07735676Befejeződött
ZEPU-AI1 Gait Robot Training Study (ZEPUAI1RCT)
Feasibility, Safety and Efficacy of ZEPU AI1 Gait Training and Evaluation System Robot in Patients With Lower Limb Motor Weakness
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Walking problems caused by stroke, spinal cord injury, or orthopedic surgery are common and can seriously limit a person's independence. Robotic-assisted gait training devices, which use a computer-controlled system to help patients practice standing and walking, have shown promise in improving strength, balance, and walking ability in other countries. However, this type of technology has not yet been carefully studied in Bangladesh. This study will test a robotic gait training and evaluation device called ZEPU-AI1 in adults aged 19 to 60 years who have difficulty walking due to stroke, incomplete spinal cord injury, or gait problems following surgery. The main goals are to find out whether using this robotic device alongside standard physical therapy is feasible (practical to carry out) and safe, and to explore whether it helps improve walking speed, balance, muscle strength, and daily function compared with standard physical therapy alone. Fifty-one participants took part (32 were originally planned; more were enrolled because additional eligible patients were available). Twenty-five received robot-assisted gait training three times a week for 12 weeks in addition to usual rehabilitation therapy, while 26 received usual rehabilitation therapy alone. Participants were assessed regularly using standard walking, balance, and strength tests over the 12-week period. The results of this study will help doctors and researchers understand whether this robotic technology can be safely and effectively introduced into rehabilitation care in Bangladesh.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 51 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 26.
- Kezdés
- 2026. máj. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 15.
- Fő szponzor
- Bangladesh Medical University
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07735676
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 51
- 2026. máj. 14. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Unstable fractures, severe hip/knee contractures (>30° fixed flexion), or severe osteoarthritis requiring imminent surgery
Más betegség
- Severe cognitive impairment (e.g., MMSE <24) preventing safe participation
- Uncontrolled cardiac arrhythmia, pacemaker incompatibility, or implanted electronic device incompatible with robot sensors
Egyéb
- Complete spinal cord injury with inability to bear any weight
- Severe spasticity (Modified Ashworth Scale >3) in lower limbs
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Lower-limb motor dysfunction from one of the following: (a) stroke (onset 2-24 months), (b) incomplete spinal-cord injury (neurological level T12 and below, ASIA C or D), (c) orthopedic surgery (e.g., knee/hip replacement) with persistent gait impairment >3 months post-surgery
- Age >18 and ≤60 years
- Able to provide informed consent and understand instructions
- Weight ≤100 kg and height within device adjustable range (per manufacturer specification)
- Medically stable and cleared by physician for exoskeleton use (no active infection, uncontrolled cardiac/respiratory disease, severe osteoporosis, uncontrolled epilepsy, or untreated DVT)
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Bangladesh Medical University | Dhaka | Banglades | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.