NCT07735702Befejeződött
ZEPU-AI5 Strength Training Study (ZEPUAI5RCT)
Safety, Feasibility and Efficacy of ZEPU AI5 Lower Limb Muscle Strength Training and Evaluation Robot
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if robot-assisted lower-limb strength and gait training can improve safety, feasibility, and functional recovery in adults aged 18-60 years with lower-limb motor dysfunction due to stroke, incomplete spinal cord injury, or persistent gait impairment following orthopedic surgery. The main questions it aims to answer are: Is robot-assisted training using the ZEPU-AI5 device safe and well-tolerated, with an acceptable rate of device-related adverse events? Does adding ZEPU-AI5-assisted training to standard-of-care rehabilitation improve functional outcomes (such as walking distance, muscle strength, balance, and mobility) compared to standard-of-care rehabilitation alone? Researchers will compare an intervention group receiving standard-of-care rehabilitation combined with ZEPU-AI5-assisted training to a control group receiving standard-of-care rehabilitation alone, to see if the addition of robotic training leads to greater improvements in safety, functional recovery, and quality of life. Participants will: Undergo a baseline assessment before starting the study Receive either robot-assisted training plus standard-of-care rehabilitation, or standard-of-care rehabilitation alone, three times per week for 12 weeks Complete follow-up assessments every two weeks to evaluate safety, functional outcomes, and durability of any benefits
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 51 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 26.
- Kezdés
- 2026. máj. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 12.
- Fő szponzor
- Bangladesh Medical University
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07735702
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 51
- 2026. máj. 14. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 12.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Unstable fractures, severe hip/knee contractures (greater than 30 degrees fixed flexion), or severe osteoarthritis requiring imminent surgery
Más betegség
- Severe cognitive impairment (Mini-Mental State Examination score less than 24) preventing safe participation
- Uncontrolled cardiac arrhythmia, pacemaker incompatibility, or any implanted electronic device incompatible with the robot's sensors
Egyéb
- Complete spinal cord injury with inability to bear any weight
- Severe spasticity of the lower limbs (Modified Ashworth Scale greater than 3)
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Lower-limb motor dysfunction due to one of the following: (a) stroke (onset 2-24 months), (b) incomplete spinal cord injury (neurological level T12 or below, ASIA Impairment Scale C or D), or (c) orthopedic surgery (e.g., knee/hip replacement) with persistent gait impairment more than 3 months post-surgery
- Age greater than 18 years and up to 60 years
- Medically stable and able to provide informed consent
- Able to meet device anthropometric criteria for use of the ZEPU-AI5 system
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Bangladesh Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dhaka | Banglades | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.