NCT07735819Toborzás még nem indult2. fázis
Positron Emission Tomography/Computed Tomography (PET/CT) Imaging in Patients Diagnosed With a Glioma
Tryptophan-kynurenine Pathway PET Imaging in Human Gliomas
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate Positron emission tomography/computed tomography (PET/CT) imaging with the radiotracer 1-(2-[18F]fluoroethyl)-l-tryptophan ([18F]FETrp) in patients diagnosed with a glioma. This study has 3 aims: * to assess if the [18F]FETrp PET/CT can outperform Magnetic Resonance Imaging (MRI) by providing a better treatment target volume in newly diagnosed Stage 4 glioma patients * better differentiate tumor progression from radiation induced MRI changes in post treatment stage 4 gliomas * by giving a drug that can inhibit a pathway to allow objective assessment of treatment effects in low grade gliomas
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 61 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 24.
- Kezdés
- 2026. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2031. jún. 30.
- Fő szponzor
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT07735819
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 61
- 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2031. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Active connective tissue disorders, such as lupus or scleroderma.
- History of allergic reaction to minocycline or any tetracyclines.
- History of colitis during antibiotics treatment.
Laborértékek
- Patients who are pregnant or lactating are excluded. Premenopausal women (defined per institutional guidelines) must have a negative pregnancy test (urine or serum) within 7 days of the PET scan.
- Ongoing treatment with warfarin with INR > 1.5.
Egyéb
- Severe increased intracranial pressure, status epilepticus, or other severe or progressing clinical symptoms requiring urgent intervention in the opinion of the treating
- Karnofsky performance score <60, as determined by one of the clinician co- investigators.
- ADDITIONAL CRITERIA FOR ARM 1:
Kiket keres a vizsgálat
- Age =18 years.
- Patient is able to lie in the PET/CT scanner for at least 60 minutes while undergoing scanning.
- Patient is willing and able to review, understand, and provide written consent for the study procedures and indicates that they are aware of the investigational nature of this study.
- Histopathology/cytopathological diagnosis of a glioblastoma without a history of radiation.
- The tumor is deemed amenable for radiation treatment (pre-radiation planning MRI can be done before or after the PET scan).
- ADDITIONAL CRITERIA FOR ARM 2:
- Previous histopathology/cytopathological diagnosis of glioblastoma.
- History of glioma radiation.
- Presence of a new or progressing enhancing brain lesion on follow-up clinical MRI suspicious for post-radiation glioma progression or late radiation-induced MRI changes (i.e., radiation injury), at least 7 mm in bidirectional diameter.
- The most recent MRI, used for comparison with the PET/CT, is performed within 4 weeks of the planned PET scan.
- ADDITIONAL CRITERIA FOR ARM 3
- MRI diagnosis of a brain tumor, previously verified to be a low-grade (WHO grade 2, IDH (isocitrate dehydrogenase) mutant glioma, based on histopathology from biopsy or resection.
- The detected mass on the most recent clinical MRI is at least 7 mm in bidirectional diameter (i.e., twice the PET scanner resolution).
- The tumor does not require urgent (within 1 month) resection, steroid treatment, or radiation.
- The most recent MRI, used for comparison with the PET/CT, is performed within 4 weeks.
- Patient agrees to have a baseline and follow-up PET/CT scan (approximately 1 month later) and interval oral treatment with 200mg/day minocycline.
- Due to planned minocycline treatment, patients will need to have adequate renal function
A regiszterben nem jelölt feltételek
- FOR ARMS 1-3
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Karmanos Cancer Institute | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.