NCT07736495Toboroz2/3. fázis
Protective Role of Alpha-Lipoic Acid in Chemotherapy-Induced Mucositis
Evaluation of the Protective Effect of Alpha-Lipoic Acid Against 5-Fluorouracil-Induced Oral Mucositis in Colorectal Cancer Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Colorectal cancer (CRC) represents one of the most common cancers worldwide and 5-Fluorouracil (5-FU) is still the mainstay of treatment. However, 5-FU is often implicated in inducing oral mucositis (OM), a painful inflammatory condition that may hinder oral intake, negatively impact quality of life and disrupt adherence with cancer treatment. Oxidative stress and inflammation play a vital role in OM pathogenesis. Alpha-lipoic acid (ALA) is a powerful antioxidant and anti-inflammatory agent that has demonstrated protective effects towards chemotherapy-induced mucosal damage in preclinical studies. Therefore, ALA may be a promising strategy to minimize or avoid 5-FU-induced oral mucositis in patients with colorectal cancer, which deserves additional clinical investigation.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 26.
- Kezdés
- 2026. júl. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 27.
- Fő szponzor
- Ain Shams University
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07736495
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2026. júl. 27. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 27.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with ALA for any other indication.
- Patients with previous mucositis for any reason.
- Patients receiving other dietary antioxidant supplements.
Más betegség
- Presence of other primary cancers.
- Allergy to ALA.
Egyéb
- Pregnant or lactating women.
- Patients who cannot tolerate oral intake.
Kiket keres a vizsgálat
- Age \>18 years.
- Newly diagnosed chemotherapy naive CRC patients
- Planned to receive FOLFOX-6 protocol as adjuvant, neoadjuvant or palliative therapy.
- Adequate liver function (liver transaminases level \< 3 times upper normal limits and total bilirubin \< 1.5 times upper normal limits).
- Adequate kidney function (estimated glomerular filtration rate \>60 ml/min).
- Adequate bone marrow function (WBCs count \> 3000 cells/mm3, ANC count \>1500 cells/mm3 and platelets count \> 100,000 cells/mm3).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nasser Institute for Research and Treatment. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cairo | Egyiptom | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.