Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07737964Toborzás még nem indult3. fázis

ACetazolamide in Patients With Heart Failure, to Decrease Weight and relIEVE Symptoms.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Acute congestion is common in patients with heart failure (HF) and is associated with impaired renal function, reduced quality of life, hospital readmissions, and mortality. Current guidelines recommend optimal decongestion using diuretic therapy, mainly loop diuretics. Although acetazolamide has recently demonstrated efficacy in hospitalized patients, its role in ambulatory patients managed through remote telemonitoring remains to be established. This study aims to evaluate the efficacy of oral acetazolamide added to conventional treatment for decongesting ambulatory HF patients during congestive decompensations. ACHIEVE is a Phase III multicenter, prospective, interventional, randomized, controlled, open-label superiority trial evaluating the efficacy of oral acetazolamide added to conventional treatment for decongestion in ambulatory patients with heart failure during congestive decompensation monitored by remote telemonitoring. The primary objective is to assess, at Day 5, whether acetazolamide added to conventional treatment improves decongestion compared with standard treatment alone. Secondary objectives include evaluating efficacy, safety, and health economic outcomes, including quality of life, dyspnea, biological markers, unplanned consultations, hospitalizations, mortality, and hospital medical costs.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
366 (tervezett)
Első benyújtás
2026. júl. 27.
Kezdés
2026. okt.
Elsődleges befejezés
2029. jan.
Fő szponzor
University Hospital, Montpellier
NCT-szám
NCT07737964
EU CT-szám
2025-524344-35-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 366
  • 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2029. jan.) között
  • 25 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Concurrent participation in another interventional study.
  • Concomitant use of carbamazepine or quinidinics (hydroquinidine, quinidine)
  • Current use of acetazolamide or any other carbonic anhydrase inhibitor, including but not limited to topical ophthalmic formulations (e.g., brinzolamide, dorzolamide, methazolamide)
  • Concomitant use of lithium, valproic acid and valpromide

Más betegség

  • Chronic ventricular assist device or heart transplant patients.
  • Acute heart failure from recent acute coronary syndrome (< 1 month).
  • History of renal colic, hyperchloremic acidosis and wheat allergy (other than coeliac disease)
  • Low cardiac output syndrome/cardiogenic shock.

Laborértékek

  • Severe chronic renal failure or dialysis (GFR < 20 ml/min).
  • Known severe hepatic insufficiency defined by a PTT < 50% or a Child-Pugh score C and/or a known (clinial or biological) supplemented adrenal insufficiency
  • Hypersensitivity to the active substance (Acetazolamide) or to any of the excipients (Calcium carbonate, wheat starch, gelatine, magnesium stearate)

Egyéb

  • Subject unable to express their consent and sign informed consent form
  • Subject not covered by public health insurance
  • Refusal to participate (absence of informed consent).
  • Subject under guardianship, legal protection, or deprived of liberty.
  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Subject under law protection and prisoners
  • Women of child bearing potential, unless they are using an effective method of birth control (i.e. oral contraceptives, implantable contraceptives, injectable contraceptives, transdermal contraceptives, intrauterine devices, male or female condoms with spermicide, abstinence, or a sterile sexual partner)
  • Subject unable to comprehend or adhere to the protocol and follow-up
  • Intolerance to sulphonamides
  • Current use of high-dose aspirin (>300 mg/day).
    • Non-randomization criteria (Criteria should be controlled before patients' randomization) :
  • False alarm
  • Time between alarm and randomization > 48h
  • Subject who declines his participation
  • Loss of study treatments or unable to take it at D0
  • Hemodynamic instability justifying an urgent hospitalization
  • If applicable, positive urine pregnancy test

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18
  • Known HF with impaired, midly-reduced or preserved LVEF
  • Under guideline directed medical therapy for HF according to ESC Heart Failure Guidelines applicable at inclusion
  • Previously followed (or included at hospital discharge) by remote monitoring allowing daily weight by connected scale (i.e. Careline®, Optified-self®, NewCard®, Implicity®)
  • Under furosemide diuretic treatment ≥ 20mg/day for at least 30 days prior to inclusion
  • Current unplanned hospitalization or unplanned/emergent consultation for acute/decompensation HF

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (25)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centre Hospitalier Universitaire Amiens PicardieAmiens Cedex 1FranciaországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier Universitaire D'AngersAngersFranciaországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier D AvignonAvignon Cedex 9FranciaországToborzás még nem indult
CHU de Besançon-Hopital Jean MinjozBesançon CedexFranciaországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier de BéziersBéziersFranciaországToborzás még nem indult
CHRU de Brest - Hopital de la Cavale BlancheBrestFranciaországToborzás még nem indult
Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis PradelBronFranciaországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier Universitaire de Caen NormandieCaenFranciaországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier de CholetCholetFranciaországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier SUD FRANCILIEN SITE JEAN JAURESCorbeil EssonnesFranciaországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier De DreuxDreuxFranciaországToborzás még nem indult
Union Mut Gestion Groupe Hosp Mutualiste De GrenobleGrenobleFranciaországToborzás még nem indult
CHU Grenoble Alpes - Hôpital MichallonLa TroncheFranciaországToborzás még nem indult
Les Hopitaux De ChartresLe CoudrayFranciaországToborzás még nem indult
Assistance Publique Hopitaux De ParisLe Kremlin-BicetreFranciaországToborzás még nem indult
Pole Santé Sud - ElsanLe MansFranciaországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier Universitaire De MontpellierMontpellier Cedex 5FranciaországToborzás még nem indult
Hôpital Privé du ConfluentNantesFranciaországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier Universitaire De NimesNimes Cedex 9FranciaországToborzás még nem indult
CHU Bordeaux Hôpital cardiologique du Haut-LevequePessacFranciaországToborzás még nem indult
Centre EllipseStrasbourgFranciaországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier Intercommunal Toulon / La Seine-Sur-MerToulonFranciaországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier Universitaire De ToulouseToulouse Cedex 9FranciaországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier de ValenciennesValenciennesFranciaországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier Régional Universitaire - Hôpitaux de BraboisVandoeuvre les NancyFranciaországToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.