NCT07738146Toborzás még nem indult
Painhunting Therapy Versus Cognitive Behavioural Therapy for Event-Related Depression
Painhunting Therapy Versus Cognitive Behavioural Therapy for Event-Related Depression: Active-Comparator Randomized Pilot Trial With Adaptive Sample-Size Re-Estimation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized, active-comparator pilot trial will compare Painhunting Therapy with manualized Cognitive Behavioural Therapy (CBT) in adults with event-related depressive symptoms. Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to receive either Painhunting Therapy or CBT. The primary outcome is depressive symptom severity measured by the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) at six weeks after randomization. Secondary outcomes include anxiety symptoms, event-related distress, functional impairment, treatment response and remission, treatment retention, and durability of outcomes at 10 to 12 weeks. The study will also assess treatment fidelity, therapeutic alliance, and selected potential moderators of treatment response. The trial uses a randomized, rater-blinded, parallel-group design with an adaptive sample-size approach.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 23.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 28.
- Fő szponzor
- Painhunting LLP
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT07738146
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Initiation of pharmacotherapy within the prior four weeks.
Más betegség
- Active substance use disorder meeting DSM criteria.
Egyéb
- Active suicidal ideation requiring immediate referral, defined as PHQ-9 item 9 score of 3 or clinical judgment of imminent risk.
- Active psychosis or mania.
- Current psychotherapy with another provider.
- Pre-existing stable antidepressant monotherapy unchanged for eight weeks or longer is permitted.
- Inability to provide informed consent in Russian.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older.
- PHQ-9 score of 9 or greater at screening.
- At least one adverse life event within the prior 24 months, documented using the Life Events Threshold (LTE) instrument.
- Resident of Kazakhstan.
- Fluent in Russian.
- Capacity to provide written informed consent.
- Willing to attend at least six sessions within the protocol treatment schedule.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Central Painhunting Office | Astana | Kazahsztán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.