NCT07738497Toborzás még nem indult
Biomarkers and Pharmacogenomics for Precision Depression Therapy
Study on Multidimensional Biomarkers of Depression and Individualized Therapy Based on Pharmacogenomic Technology
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Background: The clinical management of major depressive disorder (MDD) is hampered by the lack of objective biomarkers and high inter-individual variability in drug response, with conventional antidepressants achieving only a 50% response rate. Objective and Design: This prospective, randomized, parallel-controlled trial aims to enroll 220 MDD patients, who will be allocated 1:1 to either a pharmacogenomics (PGx)-guided therapy group (treatment selection based on genetic testing) or a conventional treatment group (treatment as usual per guidelines), with a 12-week follow-up. Additionally, a matched healthy control cohort will be included for cross-sectional biomarker comparisons. Intervention and Outcomes: Patients in the PGx group undergo buccal swab testing for key genetic polymorphisms (e.g., CYP2D6, CYP2C19) to inform antidepressant type and dosage. The primary outcome is the 12-week response rate (≥50% reduction in HAMD-17 score from baseline). Secondary outcomes include remission rate, incidence of adverse drug reactions, and medication adjustment frequency. Exploratory Aims: Multidimensional baseline data-including resting-state fMRI (VMHC), peripheral blood biomarkers (inflammatory cytokines, thyroid function, BDNF), urinary metabolites, and gut microbiome-will be integrated to construct a predictive model for treatment efficacy and to identify novel MDD biomarkers. Scientific Significance: This study seeks to validate the clinical utility of PGx-guided prescribing and to advance the shift from symptom-based diagnosis towards a biological-characteristic-based precision medicine framework for depression.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 220 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 28.
- Kezdés
- 2026. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jan. 19.
- Fő szponzor
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT07738497
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 220
- 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2029. jan. 19.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of other psychiatric disorders (e.g., bipolar disorder, schizophrenia)
- Presence of severe physical illnesses or major central nervous system diseases
- History of sedative-hypnotic, alcohol, or substance abuse
Laborértékek
- Significant abnormalities in ECG, complete blood count, or liver/kidney/thyroid function tests
Egyéb
- Pregnancy, lactation, or planning to become pregnant during the study
Kiket keres a vizsgálat
- Clinical diagnosis of Major Depressive Disorder (MDD) according to DSM-5 criteria
- Age between 18 and 60 years
- Baseline HAMD-17 total score ≥ 17
- Ability to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 14 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.