NCT07739017Toborzás még nem indult1. fázis
OLIG2 Inhibitor CT-179 for Recurrent and Newly-diagnosed Glioblastoma
A Phase 1, Two-Part, Accelerated Dose Titration Trial of CT-179 as Monotherapy in the Treatment of Recurrent Glioblastoma and in Combination With Radiation Therapy in the Treatment of Newly Diagnosed MGMT-Unmethylated Glioblastoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a first-in-human Phase 1 two-part, open-label, multi-center, dose escalation study designed to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD) and maximum tolerated dose (MTD) of CT-179 in patients with recurrent glioblastoma and newly diagnosed MGMT-unmethylated glioblastoma who are eligible to receive radiation therapy following surgery, and to establish the recommended Phase 2 dose.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 54 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 29.
- Kezdés
- 2026. dec.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún.
- Fő szponzor
- Olivia Newton-John Cancer Research Institute
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT07739017
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 54
- 2026. dec. és az elsődleges befejezés (2028. jún.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with an investigational agent within the last 30 days excluding 5- aminolevulinic acid (5-ALA)
- Placement of Gliadel wafers or similar local therapy at time of surgery
- Receive bevacizumab
- Significant concomitant disorder or serious intercurrent illness
- Dose of dexamethasone higher than 4 mg/day within 1 week of the first dose of study medication
Más betegség
- Evidence of intracranial or intra-tumoral hemorrhage
- History of prior malignancy, except adequately treated non-melanoma skin cancer, carcinoma in-situ of the cervix, or disease-free for more than 5 years
- Treatment for HIV, hepatitis B, or hepatitis C
- Any gastrointestinal disorder that could result in reduced absorption of CT-179
- Any psychiatric illness or social situation that would limit compliance with study requirements
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female aged ≥ 18 years at the time of signing informed consent
- Supratentorial, histologically confirmed diagnosis of primary GBM that meets the current diagnostic classification: 2021 WHO Classification of Tumors of the Central Nervous System
- KPS score ≥ 70
- Adequate organ function
- Contraception during study participation, as applicable
- Able to swallow tablets
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Princess Alexandra Hospital | Brisbane | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Austin Health | Heidelberg | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Royal Brisbane and Women's Hospital | Herston | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| The Alfred Hospital | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| St Vincent's Hospital | Sydney | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Royal North Shore Hospital | Sydney | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.