NCT07739654Toboroz3. fázis
Modified DHAP Versus Standard DHAP in Relapsed/Refractory Diffused Large B-cell Lymphoma.
Comparison of Effectiveness and Toxicities of Modified DHAP Protocol With Standard DHAP Protocol in Patients With Relapsed/Refractory Diffused Large B-cell Lymphoma.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This Phase III randomized controlled trial evaluates the effectiveness and toxicity profile of a modified DHAP regimen compared to the standard DHAP regimen in adult patients with relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL). The DHAP regimen (cisplatin, cytarabine, dexamethasone) is widely used as salvage therapy but is associated with significant toxicities, including renal dysfunction and severe myelosuppression. The modified DHAP protocol fractionates cisplatin and cytarabine administration to reduce nephrotoxicity, improve tolerability, and potentially allow outpatient treatment. A total of 74 patients will be randomized (37 per arm) to receive either the modified or standard DHAP regimen. The primary endpoint is overall response rate (ORR) assessed by RECIL 2017 criteria. Secondary endpoints include progression-free survival (PFS), toxicity incidence and severity graded by CTCAE, and quality of life measured by EORTC QLQ-C30. The study anticipates that the modified DHAP regimen will demonstrate comparable or superior efficacy with reduced severe toxicities, shorter hospital stays, and improved patient satisfaction. Findings may support transitioning DHAP into outpatient administration, optimizing healthcare resource utilization in Pakistan.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 74 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 28.
- Kezdés
- 2026. márc. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 20.
- Fő szponzor
- King Edward Medical University
- Betegségek
- Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)
- NCT-szám
- NCT07739654
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 74
- 2026. márc. 18. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receipt of investigational agents within 30 days prior to enrollment
- Concurrent anti-cancer treatments (chemotherapy, radiotherapy) during study period
Más betegség
- History of other malignancies within last 5 years (except non-melanoma skin cancer or localized prostate cancer)
- Significant uncontrolled medical conditions (e.g., cardiovascular disease, uncontrolled diabetes)
- Known severe allergic reactions to DHAP components (dexamethasone, cytarabine, cisplatin)
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed relapsed or refractory DLBCL
- Adults ≥ 18 years
- At least one prior line of therapy for lymphoma
- ECOG performance status 0-2
- Ability to provide informed consent and comply with study requirements
- Adequate organ function:
- Hematologic: ANC ≥ 1,000 cells/mm³, Platelets ≥ 75,000 cells/mm³
- Renal: Serum creatinine ≤ 1.5 × ULN
- Hepatic: Total bilirubin ≤ 1.5 × ULN, AST/ALT ≤ 2.5 × ULN (if no liver metastases)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mayo Hospital | Lahore | Pakisztán | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.