NCT07739901Fut, nem toboroz
Korean Real-world Study on MASLD/MASH Outcomes.
Linking Surrogate Endpoints to Long-term Final Outcomes in MASLD/MASH: A Korean Multicentre Real-World Evidence Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This retrospective multicentre cohort study will use existing medical records from adults with Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease or Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASLD/MASH) who underwent two Vibration-Controlled Transient Elastography-Liver Stiffness Measurement (VCTE-LSM) (FibroScan) assessments during routine clinical care. The study will evaluate whether changes in fibrosis risk tier between the two assessments are associated with future major liver-related outcomes and all-cause mortality. The duration of study will be 5 months.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 10000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 28.
- Kezdés
- 2026. júl. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 30.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT07739901
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 10000
- 2026. júl. 13. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior history of hepatocellular carcinoma at any time before index date.
- Prior history of decompensated cirrhosis (any of: bleeding oesophageal varices, ascites, hepatic encephalopathy, hepatorenal syndrome) at any time before index date.
- Prior history of liver resection or transplantation at any time before index date.
- Prior diagnosis of any extrahepatic malignancy at any time before index date.
- Occurrence of any MALO component (HCC, complication of liver cirrhosis, liver transplantation, or death) within 6 months after the index date.
- Antiviral treatment for hepatitis B or hepatitis C virus initiated more than 3 months before the index date and ongoing through the index date.
Egyéb
- Total post-index follow-up duration of less than 6 months.
- Insufficient medical record data preventing operationalisation of key study variables.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18 years or older at the cohort entry date.
- At least two VCTE examinations during the data period, with the interval between the first and second VCTE between 1 year and 5 years (both inclusive).
- Diagnosis of MASLD, defined as the coexistence of hepatic steatosis confirmed by histology, imaging, or VCTE-Controlled Attenuation Parameter (CAP) more than or equal to (≥) 248 decibels per meter (dB/m), and at least one cardiometabolic criterion, in accordance with the Multi-society MASLD nomenclature consensus.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.