NCT07739966Toboroz1/2. fázis
A Study of DS-3939a in Participants With Solid Tumors
A Phase 1b/2, Multicenter, 2-part, Open-label Trial to Evaluate DS-3939a in Participants With Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary purpose of the study is to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of DS-3939a in combination with other anticancer agents or as a monotherapy in participants with solid tumors.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 28.
- Kezdés
- 2026. okt. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2030. júl. 31.
- Fő szponzor
- Daiichi Sankyo
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07739966
- EU CT-szám
- 2026-525218-75-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 400
- 2026. okt. 13. és az elsődleges befejezés (2030. júl. 31.) között
- 76 helyszín, 13 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior systemic anticancer therapy targeting MUC1 or TA-MUC1.
- Prior systemic anticancer therapy with topoisomerase 1 inhibitor or topoisomerase 1 inhibitor-based antibody-drug conjugate (ADCs) (e.g., datopotamab deruxtexan and Sacituzumab govitecan).
Más betegség
- Has multiple primary malignancies.
- Has any history of interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis irrespective of steroid use, or current ILD, or suspected ILD, or ILD that cannot be ruled out by imaging at screening
- Has active or uncontrolled human immunodeficiency virus (HIV) infection.
- Has active or uncontrolled hepatitis B virus (HBV)/hepatitis C virus (HCV) infection.
Egyéb
- Has spinal cord compression or clinically active central nervous system (CNS) metastases.
- Any of the following within the past 6 months: cerebrovascular accident, transient ischemic attack, or other arterial thromboembolic event.
- Current participation in other therapeutic investigational procedures, except for participation in long term survival follow-up (LTSFU) without any investigational treatment.
Kiket keres a vizsgálat
- Sign and date the Main Trial informed consent form (ICF), prior to the start of any trial-specific procedures.
- Adults greater than or equal to (≥)18 years of age at the time the Main Trial ICF is signed (follow local regulatory requirements if the legal age of consent for trial participation is >18 years old).
- Histologically documented Stage IIIB, IIIC disease who is not candidate for surgical resection or definitive chemoradiation, or Stage IV NSQ NSCLC.
- Has a left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥50 percent (%) by either an echocardiogram (ECHO) or multigated acquisition scan (MUGA) within 28 days of the first trial intervention.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) of 0 or 1 assessed no more than 14 days prior to initiation of trial interventions.
- Has adequate organ function.
- Participants must have measurable disease by investigator assessment according to RECIST v1.1.
- Additional Inclusion Criteria for Substudy 1:
- Participants must not have received prior systemic therapy for locally advanced unresectable or metastatic NSCLC.
- Additional Inclusion Criteria for Substudy 2:
- Participants with AGA (excluding EGFR mutation): Participants have been previously treated with targeted therapy for the AGA and platinum-based chemotherapy for the advanced disease setting.
- Participants without AGA: Participants have been previously treated with platinum-based chemotherapy and anti-programmed death-1 (anti-PD-1)/programmed death-ligand 1 (PD-L1) antibody
- Part 2 only: Participants must have received only 1 or 2 prior lines of anticancer therapy for the advanced disease setting.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (76)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Instituto Alexander Fleming Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Buenos Aires | Argentína | Toborzás még nem indult |
| Instituto Oncologico de Cordoba Ionc Fundacion Richardet Longo Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Córdoba | Argentína | Toborzás még nem indult |
| Sanatorio Parque Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rosario | Argentína | Toborzás még nem indult |
| CER SAN JUAN - Centro Polivalente de Asistencia e Investigación Clínica Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Juan | Argentína | Toborzás még nem indult |
| Clinica Viedma S.A. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Viedma | Argentína | Toborzás még nem indult |
| Medizinische Universität Innsbruck Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Innsbruck | Ausztria | Toborzás még nem indult |
| Karl Landsteiner Institut Fur Lungenforschung Und Pneumologische Onkologie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vienna | Ausztria | Toborzás még nem indult |
| Universite Libre de Bruxelles (Ulb) - Institut Jules Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brussels | Belgium | Toborzás még nem indult |
| Jessa Ziekenhuis - Hartcentrum Hasselt Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sint-Truiden | Belgium | Toborzás még nem indult |
| Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barretos | Brazília | Toborzás még nem indult |
| Liga Norte Riograndense Contra O Cancer - Pesquisa Clinica Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Natal | Brazília | Toborzás még nem indult |
| Hospital Sao Lucas da PUCRS Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Porto Alegre | Brazília | Toborzás még nem indult |
| Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Porto Alegre | Brazília | Toborzás még nem indult |
| Obras Sociais Irma Dulce - Centro de Pesquisa Oncologica E Clinica (Cpoc) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salvador | Brazília | Toborzás még nem indult |
| Hospital Israelita Albert Einstein Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | São Paulo | Brazília | Toborzás még nem indult |
| Beijing chest hospital, Capital Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Jilin Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changchun | Kína | Toborzás még nem indult |
| Hunan Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changsha | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine (Zhejiang Provincial First Hos Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Zhejiang Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Harbin Medical University Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Harbin | Kína | Toborzás még nem indult |
| Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hexi District, Tianjin | Kína | Toborzás még nem indult |
| Jiamusi Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jiamusi | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shandong University - Shandong Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Lin Yi Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Linyi | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shanghai East Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| Taizhou Hospital of Zhejiang Province Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taizhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Hubei Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuhan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Henan Provincial Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Hospital del Mar Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario Arnau de Vilanova - Lleida Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lleida | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Clínico San Carlos Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario Virgen de la Victoria Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Málaga | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Clínico Universitario de Santiago Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Santiago de Compostela | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario Virgen Macarena Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seville | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario Virgen Del Rocio (Huvr) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seville | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| APHM - Hopital Nord Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Marseille | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier (Chu Montpellier) - Hopital Lapeyronie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montpellier | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Hospitalier Paris Saint-Joseph Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire (Chu) de Rennes - Hopital de Pontchaillou Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rennes | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Institut de Cancerologie de l´Ouest (ICO) - Saint Herblain Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saint-Herblain | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Hopital Foch Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Suresnes | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Unicancer-Institut de Cancerologie de Lorraine (Icl) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vandœuvre-lès-Nancy | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Institut Gustave Roussy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Villejuif | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Istituto Europeo di Oncologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Orbassano | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Universita Degli Studi Di Pavia-Fondazione Irccs Policlinico San Matteo Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pavia | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale Santa Maria della Misericordia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Perugia | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Servizio Sanitario Regionale Emilia-Romagna - Azienda Unita Sanitaria Locale Della Romagna - Ospedal Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ravenna | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rome | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Istituti Fisioterapici Ospitalieri (Ifo) - Istituto Nazionale Tumori Regina Elena (Ire) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rome | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Kansai Medical University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hirakata | Japán | Toborzás még nem indult |
| National Cancer Center Hospital East Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kashiwa-shi | Japán | Toborzás még nem indult |
| National Hospital Organization (Nho) Shikoku Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Matsuyama | Japán | Toborzás még nem indult |
| Sendai Kousei Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sendai | Japán | Toborzás még nem indult |
| National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shiroishi-ku, Sapporo-shi | Japán | Toborzás még nem indult |
| Ankara Bilkent Sehir Hastanesi (Ankara City Hospital) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ankara | Tunézia | Toborzás még nem indult |
| T.C. Saglik Bakanligi Ankara Ataturk Egitim Ve Arastirma Hastanesi (Ankara Ataturk Training and Rese Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ankara | Törökország | Toborzás még nem indult |
| Liv Hospital Ankara Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ankara | Törökország | Toborzás még nem indult |
| Memorial Ankara Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ankara | Törökország | Toborzás még nem indult |
| Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bornova | Törökország | Toborzás még nem indult |
| Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Istanbul | Törökország | Toborzás még nem indult |
| Adana City Training & Research Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yüreğir | Törökország | Toborzás még nem indult |
| Taichung Veterans General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taichung | Tajvan | Toborzás még nem indult |
| National Cheng Kung University Hospital Nckuh Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tainan | Tajvan | Toborzás még nem indult |
| National Taiwan University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taipei | Tajvan | Toborzás még nem indult |
| Taipei Veterans General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taipei | Tajvan | Toborzás még nem indult |
| Inova Schar Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fairfax | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Highlands Oncology Group (Hog) - Fayetteville Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fayetteville | Egyesült Államok | Toboroz |
| The University of Texas MD Anderson Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| UCLA Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Oregon Health Science University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Portland | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Lifespan Cancer Institute - Rhode Island Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Providence | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Moffitt Cancer Center - Magnolia Campus Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tampa | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.