NCT07740122Toboroz
AI-Based Stool Image Analysis for Colorectal Neoplasia Risk Assessment
FECAL-AI: Prospective Observational Validation of AI-Based Stool Image Analysis Against Quantitative Fecal Immunochemical Testing for Colorectal Neoplasia Risk Assessment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective observational substudy evaluates the association between artificial intelligence-derived features from stool images analyzed using the FAEX Health digital platform and fecal immunochemical test results in adults undergoing colorectal cancer screening or diagnostic evaluation. Participants will capture stool images using a mobile application. The primary analysis will compare AI-derived image outputs with quantitative FIT values and FIT positivity. Secondary exploratory analyses will assess associations with colonoscopy and histopathological findings when these results are available. The platform will be used exclusively for research and will not provide diagnoses, replace clinical evaluation, or influence medical decisions.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 28.
- Kezdés
- 2026. máj. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Servicio de Salud Metropolitano Sur Oriente
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07740122
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 250
- 2026. máj. 8. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous enrollment in the study.
Egyéb
- Unable or unwilling to provide written informed consent.
- Unable to complete stool-image capture, even with assistance.
- Study images and clinical data cannot be reliably linked using the assigned study code.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older.
- Referred for screening or diagnostic colonoscopy at Hospital Dr. Sótero del Río.
- Quantitative fecal immunochemical testing planned or completed within 30 days before or after stool image submission.
- Able to submit at least one stool image using the FAEX Health mobile application, independently or with assistance.
- Able and willing to provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Sotero del Rio Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Santiago | Chile | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.