NCT07740499Toborzás még nem indult
TOLerogenic Potential of Hematopoietic Stem and Progenitor Cells and Inflammatory Bowel Disease
Exploring and Exploiting the TOLerogenic Potential of Hematopoietic Stem and Progenitor Cells to Cure Pediatric Inflammatory Bowel Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Pediatric refractory Inflammatory Bowel Disease (IBD) is a chronic inflammatory condition of the gastrointestinal tract, not responsive to current treatments. Since hematopoietic stem and progenitor cells (HSPCs) in the bone marrow display immunomodulatory functions and IL-10-producing regulatory cells regulate gut homeostasis, by combining state-of-the-art strategies for the ex-vivo manipulation and expansion of HSPCs and gene delivery systems to drive HLA-class II-restricted antigen presentation and expression of tolerogenic molecules, the investigators propose to dissect the antigen- (Ag-) presenting capacity of HSPCs and to exploit their tolerogenic potential to induce IL-10-mediated tolerance in the intestinal mucosa of IBD patients. The investigators hypothesize that HSPCs can be engineered using commensal-derived Ags w/wo IL-10 to drive the differentiation of Tr1 cells with the desired Ag-specificity to control intestinal inflammation in IBD. The results of this study will pave the way for defining innovative cell-based approaches for treating refractory pediatric IBD.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 23.
- Kezdés
- 2026. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2029. okt.
- Fő szponzor
- IRCCS San Raffaele
- Betegségek
- Crohn-betegség, Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT07740499
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 80
- 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2029. okt.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of any medical, psychiatric, or clinical condition that, in the opinion of the clinician, may interfere with participation in the study or interpretation of the study results;
- For study group 1:
- \- patients without IBD diagnosis or suspect;
- For study group 2:
- \- Subjects without rectal bleeding or with known inflammatory/autoimmune disorders of the gastrointestinal tract.
- For all groups:
- Presence of any medical, psychiatric, or clinical condition that, in the opinion of the clinician, may interfere with participation in the study or interpretation of the study results;
- For study group 1:
- \- patients without IBD diagnosis or suspect;
- For study group 2:
- \- Subjects without rectal bleeding or with known inflammatory/autoimmune disorders of the gastrointestinal tract.
- For study group 3:
- patients belonging to study groups 1 and 2; patients with immunodeficiencies, autoimmune, inflammatory or genetic diseases;
Életkor
- Age: \<2 years and ≥18 years;
- Age: \<2 years and ≥18 years;
Egyéb
- For all groups:
- Refusal or inability of the parent(s) or legal guardian(s) to provide written informed consent;
- Refusal or inability of the parent(s) or legal guardian(s) to provide written informed consent;
- Lack of written consent for participation to TIGET09 study protocol;
- subjects with signs of systemic inflammation.
Kiket keres a vizsgálat
- For all groups:
- Written informed consent from parent(s)/legal guardian(s);
- Sex: Males and Females;
- Age: ≥2 years and \<18 years.
- For study group 1:
- \- Subjects with suspected or confirmed IBD diagnosis.
- For study group 2:
- \- Subjects with rectal bleeding w/o inflammatory disorders of the gastrointestinal tract.
- For study group 3:
- Written consent for participation to TIGET09 study protocol;
- healthy subjects, without known immunodeficiencies, autoimmune, inflammatory or genetic diseases, undergoing genetic, hematological, hematochemical, or HLA compatibility screenings and participating in the TIGET09 study protocol (Title: "Collection of biological samples for the study of blood cells and their microenvironment, and for the development of novel therapeutic approaches for genetic diseases and cancer").
Életkor a regiszterben: 2 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Pediatric Immunohematology Unit, IRCCS Ospedale San Raffaele Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| UOC Pediatria, Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rome | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.