NCT07741279Toboroz
Real-World Study of Enarodustat for Anemia in Non-Dialysis CKD Patients
Real-World Research on Efficacy of Enarodustat in Patients With CKD-Associated Anemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-center, prospective real-world observational study aiming to evaluate the efficacy and safety of oral enarodustat in adult non-dialysis chronic kidney disease (ND-CKD) patients with renal anemia. A total of 90 eligible participants will be enrolled and stratified into three groups according to baseline C-reactive protein (CRP) levels: CRP ≤3 mg/L, 3<CRP ≤10 mg/L, and CRP>10 mg/L. All subjects receive routine oral enarodustat treatment with individualized dose titration, together with standard supportive care for CKD. Each participant will be followed up every 4 weeks for a total of 24 weeks. The primary objective is to compare the change in hemoglobin from baseline to week 24 across different inflammation subgroups. Secondary objectives include analyzing dynamic changes of iron metabolism indicators and documenting all adverse events during treatment. This study will explore the optimal individualized dosing strategy of enarodustat under different inflammatory and iron status.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 28.
- Kezdés
- 2025. márc. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Huashan Hospital
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07741279
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 90
- 2025. márc. 23. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Severe infection, acute kidney injury, myocardial infarction, stroke, decompensated heart failure within recent 3 months;
- Autoimmune disease (lupus, vasculitis, rheumatoid arthritis) or chronic persistent infection (tuberculosis, fungal infection);
- Other causes of anemia (aplastic anemia, myelodysplastic syndrome, hemolytic anemia, active gastrointestinal bleeding);
Laborértékek
- Malignancy, severe liver dysfunction (AST/ALT>2.5 ULN, total bilirubin>1.5 ULN), multiple organ failure;
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women;
- Poor compliance judged by investigator, unable to complete scheduled follow-up.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18-85 years, male or female;
- CKD-EPI eGFR <60 mL/min/1.73m², stage 3-5 non-dialysis chronic kidney disease;
- Baseline hemoglobin ≥70 g/L and <110 g/L, diagnosed with CKD-associated anemia;
- No plan for dialysis or kidney transplant within 24 weeks;
- Voluntary participation and signed written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Huashan Hospital, Fudan University | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.