NCT07741721Toboroz
Optimal Timing of Staged Complete Revascularization in STEMI With Multivessel Disease (OPTION-STEMI2)
OPtimal TIming of Staged Complete RevascularizatiON in ST-Segment Elevation Myocardial Infarction With Multivessel Disease: The OPTION-STEMI2 Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, multicenter, open-label, superiority trial will enroll patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) and multivessel disease. Following successful percutaneous coronary intervention (PCI) of the infarct-related artery (IRA), patients who meet the eligibility criteria will be randomized in a 1:1 ratio to either in-hospital staged complete revascularization with PCI of non-IRA lesions performed on a separate day during hospitalization, at least 48 hours after PCI of the IRA, or out-of-hospital staged complete revascularization with PCI of non-IRA lesions performed after discharge between 15 and 45 days of randomization. In both groups, non-IRA lesions with 50-69% stenosis will be evaluated using FFR.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1252 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 26.
- Kezdés
- 2026. aug. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2031. júl. 31.
- Fő szponzor
- Chonnam National University Hospital
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07741721
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1252
- 2026. aug. 21. és az elsődleges befejezés (2031. júl. 31.) között
- 30 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Fibrinolysis therapy prior to admission
Más betegség
- Thrombolysis in myocardial infarction flow at non-IRA ≤ 2
- History of anaphylaxis to contrast agent
- Severe valvular heart disease
- History of coronary artery bypass grafting (CABG) or planned CABG
Egyéb
- Cardiogenic shock at initial presentation or after infarct-related artery (IRA) treatment
- Severe procedural complications during primary percutaneous coronary intervention that, in the judgement of the operator, preclude study enrollment
- Non-IRA lesion unsuitable for percutaneous coronary intervention (PCI) treatment that, in the judgement of the operator, preclude study enrollment
- Chronic total occlusion in a non-IRA
- Pregnancy and lactation
- Life expectancy < 1 year
- Severe asthma
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥19 years
- ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI): ST-segment elevation ≥ 0.1 mV in at least two contiguous leads, or New-onset left bundle branch block (LBBB)
- Primary PCI within 12 h after symptom development
- At least 1 non-infarct related artery (non-IRA) with diameter ≥ 2.5 mm and 50% stenosis by visual estimation
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (30)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Bucheon Sejong Hospital | Bucheon-si | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Gyeongsang National University Changwon hospital | Changwon | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Samsung Changwon Medical Center | Changwon | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan | Cheonan | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Chungbuk National University Hospital | Cheongju-si | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Kangwon National University Hospital | Chuncheon | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Daegu Catholic University Medical Center | Daegu | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Kyungpook National University Hospital | Daegu | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Yeongnam University Medical Center | Daegu | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Keimyung University Dongsan Hospital | Daegu | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Chungnam National University Hospital | Daejeon | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Kwangju Christian Hospital | Gwangju | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Chonnam National University Hospital | Gwangju | Dél-Korea | Toboroz |
| Gwangju Veterans Hospital | Gwangju | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Chosun University Hospital | Gwangju | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital | Gwangmyeong | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Jeju National University Hospital | Jeju City | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Presbyterian Medical Center | Jeonju | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| jeonbuk National University Hospital | Jeonju | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Gyeongsang National University Hospital | Jinju | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Inje University Busan Paik Hospital | Pusan | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Kosin University Gospel Hospital | Pusan | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Pusan National University Hospital | Pusan | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Inje University Haeundae Paik Hospital | Pusan | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Yonsei University Health System - Gangnam Severance Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Korea University Anam Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Koera University Guro Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| St. Carollo General Hospital | Suncheon | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Ajou University Hospital | Suwon | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Pusan National University Yangsan Hospital | Yangsan | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.