NCT07743164Toboroz3. fázis
A Clinical Trial of Raludotatug Deruxtecan (R-DXd) With or Without Bevacizumab in Participants With Ovarian Cancer Who Have Progressed During Treatment With PARP-inhibitors Treatment on First Line Maintenance (MK-5909-008/ENGOT-ov107/GOG-3142 / REJOICE-Ovarian05)
A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of Raludotatug Deruxtecan (MK-5909, R-DXd) With or Without Bevacizumab Versus Standard-of-Care Platinum-Based Doublet Chemotherapy With or Without Bevacizumab in Participants With Advanced Platinum-Sensitive High-Grade Serous or High-Grade Endometrioid Epithelial Ovarian, Primary Peritoneal, or Fallopian Tube Cancer Who Have Progressed During First-Line PARPi Maintenance (ENGOT-ov107 / GOG-3142 / REJOICE-Ovarian05)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Researchers are looking for new ways to treat advanced, high-grade ovarian cancer (OC). Advanced means the cancer has spread to other parts of the body (metastatic) and may not be removed with surgery. High-grade means the cancer cells grow and spread quickly. This trial includes types of OC that started in cells that cover the ovaries, in the lining of the belly, or in the fallopian tubes. The usual treatment for high-grade OC may include one or both of these: * Chemotherapy, which is a treatment that uses medicine to destroy cancer cells or stop them from growing. * Bevacizumab, which is a targeted therapy that works to control how specific types of cancer cells grow and spread and targets tumor blood vessels. Researchers want to learn about the trial medicine, raludotatug deruxtecan (also called R-DXd or MK-5909), when given with and without bevacizumab and how participants respond to it. R-DXd is an antibody drug conjugate (ADC). An ADC is a type of medicine that attaches to a specific target on cancer cells and delivers treatment to destroy those cells. The goals of this trial are to learn if participants who receive R-DXd, with or without bevacizumab, live longer overall and without their cancer growing or spreading compared to those who receive usual treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 646 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 29.
- Kezdés
- 2026. okt. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2031. aug. 31.
- Fő szponzor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT07743164
- EU CT-szám
- 2025-525130-59-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 646
- 2026. okt. 7. és az elsődleges befejezés (2031. aug. 31.) között
- 6 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtt nőket keres, akiknek előrehaladott, magas malignitású petefészek-, hashártya- vagy petevezetékrákja az első kemoterápia utáni PARP-gátló fenntartó kezelés alatt tovább nőtt.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Előrehaladott, magas malignitású szerózus vagy endometrioid típusú epitheliális petefészek-, elsődleges hashártya- vagy petevezetékrák, amely platinaérzékeny.
- Korábbi kezelés
- Egy sor platinaalapú kezelésen kellett átesni, legalább 4 ciklus platina-dublett kemoterápiával, majd PARP-gátlóval (PARPi) fenntartó kezelésen. A daganatnak a PARPi alatt vagy az utolsó adag után 42 napon belül kellett nőnie.
A részvétel fő kizáró okai
- Világossejtes, mucinózus vagy szarkómás daganat, kevert daganat, illetve alacsony malignitású vagy határesetű petefészekrák
- Vérrögbetegség, vérzés, vérköhögés vagy aktív gyomor- vagy bélvérzés a randomizálás előtti 6 hónapban
- Nem kontrollált vagy jelentős szív- és érrendszeri betegség
- Súlyos tüdőprobléma vagy tüdőbetegség
- Jelenlegi bélelzáródás, vagy másik daganat, amely nő, vagy az elmúlt 3 évben kezelést igényelt
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has a histologically or cytologically documented advanced high-grade serous or high-grade endometrioid epithelial ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube cancer.
- Has received 1 line of platinum-based therapy with a minimum of 4 cycles of platinum-doublet chemotherapy and have platinum-sensitive disease.
- Has received a poly (ADP-ribose) polymerase inhibitor (PARPi) as maintenance treatment after the first line platinum-based chemotherapy course and experienced radiographic progression during treatment or within 42 days of the last dose of PARPi.
- Has an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1 assessed within 7 days before randomization.
- Has recovered from any AEs due to previous anticancer therapies.
- The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has clear cell, mucinous, or sarcomatous histology, mixed tumors containing any histology, or low-grade/borderline ovarian cancer.
- Has a history of thrombotic disorders, hemorrhage, hemoptysis, or active GI bleeding within 6 months before randomization.
- Has uncontrolled or significant cardiovascular disease.
- Has clinically severe pulmonary compromise resulting from intercurrent pulmonary illnesses including, but not limited to, any underlying pulmonary disorder (ie, pulmonary emboli within 3 months of randomization, severe asthma, severe chronic obstructive pulmonary disease [COPD], restrictive lung disease, pleural effusion) and any autoimmune, connective tissue, or inflammatory disorders with potential pulmonary involvement (eg, rheumatoid arthritis, Sjogren's syndrome, sarcoidosis), or prior pneumonectomy.
- Has received chronic steroid treatment, with some exceptions.
- Has current, clinically relevant bowel obstruction (including subocclusive disease) including obstruction related to underlying epithelial ovarian cancer, abdominal fistula or GI perforation, intra-abdominal abscess, or evidence of rectosigmoid involvement by pelvic exam.
- Has known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hadassah Medical Center (Site 2700) | Jerusalem | Izrael | Toboroz |
| Sourasky Medical Center (Site 2701) | Tel Aviv | Izrael | Toboroz |
| National Cheng Kung University Hospital (Site 5304) | Tainan | Tajvan | Toboroz |
| JPS Oncology and Infusion Center (Site 0019) | Fort Worth | Egyesült Államok | Toboroz |
| MemorialCare Orange Coast Medical Center (Site 0032) | Fountain Valley | Egyesült Államok | Toboroz |
| Orlando Health Cancer Institute (Site 0018) | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.