NCT07743450Toboroz3. fázis
A Study of Once-daily Oral ASC30 to Evaluate the Efficacy and Safety in Adult Participants With Obesity or Overweight With Type 2 Diabetes
A Phase III, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Once-Daily Oral ASC30 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Type 2 Diabetes Mellitus (AURORA-2)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Study ASC30-302 (AURORA-2) is a Phase III, global, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to investigate the long-term efficacy, safety, and tolerability of three maintenance doses of once-daily oral ASC30 compared with placebo in participants with obesity or overweight and T2DM.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1560 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 29.
- Kezdés
- 2026. aug. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl.
- Fő szponzor
- Ascletis Pharma (China) Co., Limited
- Betegségek
- Elhízás, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07743450
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 1560
- 2026. aug. 28. és az elsődleges befejezés (2028. júl.) között
- 117 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have a self-reported change in body weight >5 kg (11 pounds) within 3 months prior to screening.
- Have a history of acute or chronic pancreatitis any time prior to screening.
- Are currently enrolled in any other clinical study involving an investigational product or any other type of medical research judged not to be scientifically or medically compatible with this study at the investigator's discretion.
Más betegség
- Have Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM), history of ketoacidosis or hyperosmolar state/coma, or any other types of diabetes except T2DM.
- Have known allergies or intolerance to glucagon-like peptide-1 Receptor Agonists (GLP-1 RA).
- Participants with a personal or family (first-degree relative) history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia (MEN) syndrome type 2.
Laborértékek
- Have an estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 15 mL/min/1.73 m2, as determined by the laboratory at screening.
Kiket keres a vizsgálat
- Participant must be ≥18 years of age inclusive, or the legal age of consent in the jurisdiction in which the study is taking place at screening.
- Have a BMI ≥ 27 kg/m2 at screening.
- Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.
- Have a diagnosis of T2D according to the WHO classification or other locally applicable standards, with HbA1c > 6.5% (48 mmol/mol) to ≤10.5% (91 mmol/mol) at screening.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (117)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Pardubice | Csehország | Toborzás még nem indult |
| - | Prague | Csehország | Toborzás még nem indult |
| - | Uherské Hradiště | Csehország | Toborzás még nem indult |
| - | Berlin | Németország | Toborzás még nem indult |
| - | Essen | Németország | Toborzás még nem indult |
| - | Hanover | Németország | Toborzás még nem indult |
| - | Cardiff | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| - | Edgbaston | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| - | Glasgow | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| - | London | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| - | Manchester | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| - | Stoke-on-Trent | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| - | Warrington | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| - | Athens | Görögország | Toborzás még nem indult |
| - | Larissa | Görögország | Toborzás még nem indult |
| - | Marousi | Görögország | Toborzás még nem indult |
| - | Palaió Fáliro | Görögország | Toborzás még nem indult |
| - | Pylaia | Görögország | Toborzás még nem indult |
| - | Thessaloniki | Görögország | Toborzás még nem indult |
| - | Biała Podlaska | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| - | Bydgoszcz | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| - | Częstochowa | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| - | Gdansk | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| - | Gdynia | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| - | Katowice | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| - | Krakow | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| - | Lodz | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| - | Lublin | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| - | Poznan | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| - | Puławy | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| - | Siedlce | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| - | Staszów | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| - | Torun | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| - | Warsaw | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| - | Wroclaw | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| - | Austin | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Banning | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Baton Rouge | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Birmingham | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Bluffton | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Boca Raton | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Boise | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Bowie | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Brownsville | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Canton | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Charlotte | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Chula Vista | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Cincinnati | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Clemson | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Cleveland | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Columbia | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Columbus | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Covina | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Dayton | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Daytona Beach | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Decatur | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | DeSoto | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Durham | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | East Northport | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | East Syracuse | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Eugene | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Evansville | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Frisco | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Gaffney | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Gardena | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Greenville | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Gulfport | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Hampton | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Houston | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Huntsville | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Indianapolis | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Jackson | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Jacksonville | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Jersey City | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Kansas City | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | La Mesa | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Las Vegas | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Leesburg | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Little Rock | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Mankato | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Melbourne | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Memphis | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Mesquite | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Metairie | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Morehead City | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | New Windsor | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Oklahoma City | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Olive Branch | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Peoria | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Philadelphia | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Raleigh | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Rockville | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Sacramento | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Salt Lake City | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Schaumburg | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Seattle | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Southfield | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | South Miami | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | St Louis | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Sugar Land | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Tampa | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Tarzana | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | The Villages | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Tomball | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Tucson | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Tustin | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Union City | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Valparaiso | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Washington D.C. | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Waxahachie | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Weslaco | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Wichita Falls | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Winter Park | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.