NCT07743593Toborzás még nem indult3. fázis
Optimizing Care for Cryptococcal Antigenemia: Evaluation of Short Course Fluconazole and ART Timing Among CrAg+ Persons With Low Titers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized clinical trial will evaluate the optimal duration of fluconazole therapy and timing of antiretroviral therapy initiation among HIV-infected persons with asymptomatic cryptococcal antigenemia and low cryptococcal antigen titers in Uganda. Participants with low-titer cryptococcal antigenemia will be followed to assess whether a shorter 10-week course of fluconazole is non-inferior to the standard 24-week fluconazole regimen for 24-week cryptococcal meningitis-free survival. Among participants eligible for antiretroviral therapy timing randomization, the study will also compare immediate antiretroviral therapy initiation with delayed initiation after 14 days to evaluate 10-week hospitalization-free survival. Participants will be followed for up to 24 weeks, with study visits and contacts to assess survival, cryptococcal meningitis, hospitalizations, adverse events, and fluconazole adherence.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 505 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 30.
- Kezdés
- 2027. jan. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2031. aug. 30.
- Fő szponzor
- University of Minnesota
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT07743593
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 505
- 2027. jan. 5. és az elsődleges befejezés (2031. aug. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- More than 10 weeks of fluconazole therapy
Más betegség
- History of cryptococcal infection
Laborértékek
- Pregnancy confirmed by urinary or serum pregnancy test
Egyéb
- Cannot or unlikely to attend regular clinic visits
- Symptomatic meningitis confirmed by cerebrospinal fluid cryptococcal antigen positivity
- Current breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- HIV-1 infection
- Age greater than 18 years
- Ability and willingness to give informed consent
- Plasma or serum cryptococcal antigen positive with titer less than 1:160
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Infectious Diseases Institute, Makerere University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kampala | Uganda | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.