NCT07743918Toboroz
Vitamin D Status and Clinical Outcomes in Locally Advanced Cervical Cancer
Pretreatment Vitamin D Status and Clinical Outcomes in Patients With Locally Advanced Cervical Cancer Undergoing Definitive Chemoradiotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Background. Definitive chemoradiotherapy represents the standard therapeutic approach for the management of locally advanced cervical cancer. Vitamin D plays an important role in the regulation of cellular growth and differentiation, immune system function, and the modulation of inflammatory processes. Hypovitaminosis D may be associated with the development of cervical cancer, whereas its impact on the effects of oncological treatment remains insufficiently elucidated. The aim of this study is to investigate the predictive significance of vitamin D in patients with locally advanced cervical cancer treated with definitive chemoradiotherapy. Methods. This study is designed as a clinical, observational, prospective cohort study. Patients with locally advanced cervical cancer undergoing definitive chemoradiotherapy at the Clinic for Radiation Oncology, University Clinical Center Kragujevac, will be enrolled. Vitamin D concentrations will be measured before the initiation of treatment in both serum and cervical lavage samples. Baseline vitamin D levels will be analyzed in relation to treatment outcome and the occurrence of acute radiation toxicity. In addition, vitamin D concentrations will be evaluated in the context of clinical and morphological parameters, therapeutic response, and treatment-related toxicity. Expected Results. This study will enable an assessment of the actual significance of pretreatment vitamin D concentrations in serum and cervical lavage as a potential novel biomarker in relation to chemoradiosensitivity and/or chemoradioresistance of cervical cancer, as well as the response of organs at risk, in patients with locally advanced disease.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 13.
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan. 10.
- Fő szponzor
- University of Kragujevac
- Betegségek
- Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT07743918
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous or synchronous diagnosis of another pelvic or abdominal malignancy.
- Previous chemotherapy.
- Previous radiotherapy.
- Previous treatment with immune checkpoint inhibitors.
Más betegség
- Failure to attend scheduled follow-up visits.
Életkor
- Age under 18 years.
Egyéb
- Pregnancy or lactation.
- Current or recent vitamin D supplementation.
- Interrupted oncological treatment.
- Incomplete medical documentation.
Kiket keres a vizsgálat
- Female patients aged 18 to 80 years.
- Histopathologically confirmed cervical cancer.
- Locally advanced disease, FIGO 2018 stage IIB to IVA.
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0-1.
- Planned treatment with definitive concurrent chemoradiotherapy.
- Signed informed consent.
- Ability to comply with study procedures and follow-up visits.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Clinical Center Kragujevac | Kragujevac | Szerbia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.