NCT07744035Toborzás még nem indult
Ablation With Transcatheter Edge-to-edge Repair for Atrial Functional Mitral Regurgitation and Atrial Fibrillation
Ablation wiTh TRAnsCatheter Edge-to-edge Repair Versus ablaTION Alone for Atrial Functional Mitral Regurgitation and Atrial Fibrillation (ATTRACTION Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This trial is a randomized study for patients with significant atrial functional mitral regurgitation (AFMR) and atrial fibrillation (AF). The composite endpoint of all-cause mortality, cardiovascular-related hospitalizations, AF recurrence, and quality of life improvement is hypothesized to be superior with the combination of transcatheter edge-to-edge repair (TEER) and catheter ablation, compared with catheter ablation alone.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 384 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 18.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept. 1.
- Fő szponzor
- Mao Chen
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07744035
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 384
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Stroke/TIA, TAVR, CRT/ CRT-D/ ICD, cardiac intervention or surgery within 30 days before randomization
- Any prior MV surgery or transcatheter procedure
Más betegség
- Life expectancy\< 1 year due to non-cardiac conditions
- Active endocarditis of the mitral valve or rheumatic mitral valve disease
- Severe tricuspid regurgitation; Physical evidence of right-sided congestive heart failure with echocardiographic evidence of severe right ventricular dysfunction; Fixed pulmonary artery systolic pressure\> 70 mmHg
- Need for any cardiac surgery (other than for MV disease)
- Untreated clinically significant coronary artery disease
- Active infections requiring current antibiotic therapy
- Any condition making it unlikely the patient will be able to complete all protocol procedures (including compliance with medical therapy) and follow-up visits
Laborértékek
- Patients who cannot tolerate anti-platelet/anticoagulation agents/contrast media
Egyéb
- Primary mitral regurgitation: valve abnormalities including leaflet tethering from LV dysfunction, intrinsic leaflet pathology (prolapse, flail, calcification, severe thickening), mitral annular calcification (either severe or \<severe but extending into the leaflets), and/or any mixed pathology
- Hypotension (systolic pressure \< 90 mmHg) or requirement for inotropic support or mechanical hemodynamic support
- Echocardiographic evidence of intracardiac thrombus
- Pregnancy
- Patient (or legal guardian) unable or unwilling to provide written informed consent before study enrollment
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Left ventricular ejection fraction ≥ 50%
- Grading of MR: 3+ or 4+ (effective regurgitant orifice area≥30mm2, regurgitant volume ≥45ml)
- Valve morphology: MR originating from the mid portion of the valve; mitral valve area\> 4 cm2; Length of posterior leaflet ≥10 mm; Sufficient leaflet tissue for mechanical coaptation: coaptation depth\< 11 mm, coaptation length\> 2 mm
- Rate control in suspected AF-induced cardiomyopathy (heart rate \<80 bpm at rest and \<110 bpm during exercise)
- Patients must be willing to comply with all follow-up requirements
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.