NCT07744087Toboroz
Modified Single-Incision Plus One-Port Versus Conventional Five-Port Laparoscopic Pancreaticoduodenectomy for Nonpancreatic Periampullary Adenocarcinomas
Modified "Single-Incision Plus One "Versus Conventional "Five-Port" Laparoscopic Pancreaticoduodenectomy for Nonpancreatic Periampullary Adenocarcinomas: Study Protocol for A Multicentre Randomised Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multicenter, randomized, controlled, non-inferiority trial will compare modified single-incision plus one-port laparoscopic pancreaticoduodenectomy (mSILPD+1) with conventional five-port laparoscopic pancreaticoduodenectomy (CLPD) in adults with histologically confirmed or highly suspected non-pancreatic periampullary carcinoma who are candidates for pancreaticoduodenectomy. A total of 232 participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio. Outcome assessors who adjudicate complications and interpret imaging will be masked to treatment assignment. The primary outcomes are all-cause mortality within 90 days after surgery and overall survival at 1 year after surgery. Secondary outcomes will assess postoperative complications, surgical performance, postoperative recovery, disease-free survival, quality of life, and health-care costs.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 232 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 27.
- Kezdés
- 2026. jún. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún.
- Fő szponzor
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07744087
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 232
- 2026. jún. 4. és az elsődleges befejezés (2028. jún.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent malignancy other than the target cancer.
- Receipt of neoadjuvant chemotherapy or radiotherapy before surgery.
- Vascular invasion requiring vascular resection, as determined by the multidisciplinary team based on preoperative abdominal imaging.
- Participation in another clinical trial within the previous 3 months.
Más betegség
- Severe psychiatric disorder that would interfere with study participation.
Egyéb
- Distant metastasis, including peritoneal, hepatic, distant lymph node, or other organ metastasis.
- Requirement for distal, central, or total pancreatectomy, or another palliative procedure.
- Preoperative American Society of Anesthesiologists physical status classification of 4 or higher.
- Pregnancy or breastfeeding.
- Body mass index greater than 35 kg/m².
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older and younger than 75 years.
- Histopathologically confirmed non-pancreatic periampullary carcinoma, or a high clinical suspicion of non-pancreatic periampullary carcinoma when preoperative pathological confirmation is unavailable.
- Determined by preoperative multidisciplinary team evaluation to require pancreaticoduodenectomy.
- Able to understand and comply with study procedures.
- Able and willing to provide written informed consent before any study-specific screening procedure.
- Expected to benefit from therapeutic pancreaticoduodenectomy according to applicable clinical guidelines.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| West China Hospital，Sichuan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chengdu | Kína | Toboroz |
| The Second Affiliated Hospital of Army Medical University (Xinqiao Hospital) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chongqing | Kína | Toboroz |
| Nanfang Hospital, Southern Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| The People's Hospital of Jianyang City Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jiancheng | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.