NCT07744516Befejeződött
Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of an Ozonated Oil in Atopic Dermatitis
Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of an Ozonated Oil in Atopic Dermatitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial is designed to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of a topical ozonated vegetable oil formulation in paediatric patients with mild-to-moderate atopic dermatitis. The study follows a randomised, double-blind, placebo-controlled design and compares clinical progression, as assessed using the SCORAD (Scoring Atopic Dermatitis) index, quality of life, as measured using the IDQoL (Infants' Dermatitis Quality of Life Index), and various safety and cosmetic acceptability outcomes over a 14-day follow-up period. In addition to conventional clinical efficacy endpoints, the study includes responder analyses and quality-of-life assessments to provide a more comprehensive characterisation of the potential therapeutic benefit of ozonated oil in this population.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 29.
- Kezdés
- 2021. szept. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 10.
- Fő szponzor
- Laboratorios Ozoaqua
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT07744516
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 50
- 2021. szept. 22. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 10.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Serious concomitant diseases.
Más betegség
- Clinically relevant active skin infection.
- Known hypersensitivity to any component of the formulation.
- Clinical conditions that could interfere with the interpretation of the therapeutic response.
Egyéb
- Severe atopic dermatitis.
- Recent use of systemic immunosuppressive treatments.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female patients aged between 1 month and 6 years.
- Clinical diagnosis of atopic dermatitis.
- Active mild or moderate flare.
- Baseline SCORAD score between 20 and 50 points.
- Availability of parents or legal guardians to administer the treatment and complete the follow-up period.
- Written informed consent provided by the parents or legal guardians.
Életkor a regiszterben: 1 hónap – 6 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Alcantarilla-Sangonera Primary Care Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Alcantarilla | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Novelda Primary Care Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Novelda | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Torrevieja Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Torrevieja | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.