NCT07744607Befejeződött
Clinical Validity Verification on Diagnostic Assistance for Presence and Severity of Colorectal Cancer and Polyps Using Artificial Intelligence-based Medical Device Software Endoscopic Imaging Assistance
Clinical Validity Verification on Diagnostic Assistance for Presence and Severity of Colorectal Cancer and Polyps Using Artificial Intelligence-Based Medical Device Software for Endoscopic Imaging Assistance: A Single-Center, Single-Arm, Retrospective, Confirmatory Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This completed retrospective study evaluated the clinical performance of ENAD-CADx-01, an artificial intelligence-based medical device software intended to assist healthcare professionals in characterizing colorectal lesions in colonoscopy images. Previously collected colonoscopy images and corresponding histopathological results from Asan Medical Center were analyzed. The performance of ENAD-CADx-01 was evaluated based on its sensitivity, specificity, and overall accuracy in classifying colorectal lesions as neoplasm, hyperplastic polyp, or sessile serrated lesion. No participants were prospectively enrolled, and no study-related intervention was performed.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1114 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 29.
- Kezdés
- 2025. jan. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 17.
- Fő szponzor
- Ainex Corporation
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07744607
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 1114
- 2025. jan. 20. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 17.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Participants without corresponding histopathological results for the colorectal lesion.
- Images with insufficient quality for analysis, including severe blur, obstruction, or inadequate visualization of the lesion.
- Images or records with missing or insufficient data required for the clinical performance analysis.
- Lesions that did not meet the predefined target lesion categories or other eligibility requirements specified in the clinical investigation plan.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants aged 18 years or older at the time of colonoscopy.
- Participants who underwent colonoscopy at Asan Medical Center and had colorectal lesion images available for retrospective analysis.
- Participants with corresponding histopathological results available as the reference standard.
- Colonoscopy images that met the predefined image quality requirements for analysis by ENAD-CADx-01.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Asan Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.