NCT07745322Fut, nem toboroz
Spatial MSC Index for Predicting Anti-PD-1 Efficacy in Esophageal Cancer
Clinical Validation of the Microbial-Sensory Coupling (MSC) Index as a Predictive Biomarker for Anti-PD-1 Immunotherapy Responsiveness in Esophageal Squamous Cell Carcinoma Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The intratumoral microbiota is a key modulator of the tumor immune microenvironment. This study aims to clinically validate a novel, AI-driven digital pathology biomarker-the Microbial-Sensory Coupling (MSC) index-which measures the spatial proximity between the intratumoral bacterium Campylobacter gracilis(C. gracilis) and host Trace Amine-Associated Receptor 1 (TAAR1)+ tumor cells. The study will evaluate whether the MSC index, measured in pre-treatment tumor biopsy tissues, can accurately predict clinical responsiveness and survival outcomes in ESCC patients undergoing anti-PD-1-based immunotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 270 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 30.
- Kezdés
- 2026. máj. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Peking University Cancer Hospital & Institute
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07745322
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 270
- 2026. máj. 20. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior systemic exposure to anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-CTLA-4, or other immunotherapy agents.
- Concomitant systemic antibiotic, antifungal, or antiviral treatment within 14 days prior to tissue biopsy collection.
Más betegség
- Active autoimmune diseases or psychiatric disorders that prevent compliance.
Egyéb
- Histology other than squamous cell carcinoma (e.g., adenocarcinoma, small cell carcinoma).
- Insufficient tumor tissue specimen for dual ISH-IF spatial analysis.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed esophageal squamous cell carcinoma (ESCC).
- Received standard anti-PD-1 antibody therapy (e.g., pembrolizumab, camrelizumab, sintilimab, toripalimab) combined with chemotherapy or as monotherapy, with at least one post-treatment response evaluation available.
- Availability of adequate, high-quality archived pre-treatment tumor tissue biopsies (FFPE blocks or unstained slides) containing sufficient tumor and stromal areas.
- At least one measurable target lesion according to RECIST 1.1 criteria at baseline.
- ECOG performance status of 0 or 1 at the initiation of anti-PD-1 therapy.
- Complete clinicopathological and follow-up data retrievable from medical records.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University Cancer Hospital & Institute | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.