NCT07745673Toboroz
Comparative Study of TIS Efficacy Across Different Targets
Comparative Efficacy of Temporal Interference Stimulation at Different Targets in Parkinson's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, randomized, participant- and outcome-assessor-blinded, parallel-group exploratory trial will compare the target-dependent clinical, neuroimaging, and electrophysiological effects of temporal interference stimulation (TIS) targeting the subthalamic nucleus (STN) or globus pallidus internus (GPi) in patients with Parkinson's disease (PD). Eighteen participants with idiopathic PD will be randomly assigned in a 1:1 ratio to the STN-TIS or GPi-TIS group. Participants will receive one 20-minute TIS session daily for 7 consecutive days. Motor symptoms will be assessed using the MDS-UPDRS Part III immediately before and after each daily stimulation session. Resting-state functional magnetic resonance imaging (fMRI) and 64-channel electroencephalography (EEG) will be performed before the first stimulation session and immediately after completion of the 7-day intervention. The primary outcomes are: (1) change in MDS-UPDRS Part III score from Day 1 before stimulation to Day 7 after stimulation; and (2) changes in regional spontaneous brain activity and seed-based functional connectivity measured using resting-state fMRI. Secondary outcomes are: (1) daily immediate changes in MDS-UPDRS Part III scores and the proportion of participants achieving at least 30% improvement at Day 7; and (2) changes in resting-state 64-channel EEG relative bandpower. Safety and tolerability will be evaluated by monitoring adverse events and local skin reactions throughout the intervention. This study aims to provide preliminary evidence regarding target-dependent functional response patterns associated with STN- and GPi-targeted TIS in PD.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 18 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 29.
- Kezdés
- 2026. jún. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 31.
- Fő szponzor
- Zhongnan Hospital
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT07745673
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 18
- 2026. jún. 29. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of other neurological disorders that may affect the study (e.g., ...);
- Mild cognitive impairment or above (MoCA ≤23);
- Orthopedic or other medical conditions that may affect gait or balance;
- History of antipsychotic, antidepressant, or other medications that may affect dopamine levels;
- History of other severe psychiatric disorders;
- History of epilepsy, traumatic brain injury, or implanted metallic devices in the brain or heart (e.g., stimulators, pacemakers) or other contraindications;
- History of electroconvulsive therapy (ECT);
Egyéb
- Contraindications to MRI, such as claustrophobia;
- Currently participating in other gait- or balance-related intervention training;
- Physician-diagnosed cardiovascular risk factors for exercise.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult males or females aged ≥40 years;
- Diagnosis of idiopathic Parkinson's disease according to the UK Brain Bank criteria, with age of onset ≥40 years;
- Previous or current treatment with dopamine replacement therapy (e.g., levodopa) with good response;
- Hoehn and Yahr (H\&Y) stage 1.5-2.5;
- Able to walk independently for at least 5 minutes without assistive devices;
- No severe freezing of gait (FOG);
- Disease duration ≥2 years since diagnosis, clinically stable, and able to comply with study assessments and interventions;
- Stable medication regimen for at least 4 weeks prior to the study;
- Signed informed consent form; subject or legal guardian is able to understand and willing to participate in this study.
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhongnan Hospital of Wuhan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuhan | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.