NCT07746180Toboroz2. fázis
Obinutuzumab Beta Combined With Low-dose Glucocorticoid in New-onset ANCA-Associated Glomerulonephritis
Obinutuzumab Beta Combined With Low-dose Glucocorticoid in New-onset ANCA-Associated Glomerulonephritis: A Prospective Exploratory Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is an open-label, single-arm, exploratory study designed to evaluate the efficacy and safety of Obinutuzumab beta combined with a rapid-tapering glucocorticoid regimen in patients with new-onset ANCA-associated glomerulonephritis (AAGN).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 27.
- Kezdés
- 2026. aug. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2028. okt. 30.
- Fő szponzor
- Chinese PLA General Hospital
- Betegségek
- ANCA-asszociált vasculitis
- NCT-szám
- NCT07746180
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2026. aug. 21. és az elsődleges befejezés (2028. okt. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with targeted B-cell therapies (e.g., Rituximab) or standard cyclophosphamide, azathioprine, or mycophenolate mofetil for AAV.
Más betegség
- Current requirement for dialysis, or history of dialysis.
- Presence of life-threatening acute vasculitis manifestations other than renal involvement (e.g., diffuse alveolar hemorrhage, respiratory failure, bowel perforation, cerebral vasculitis).
- History of malignancy within the past 5 years.
- Coexisting multisystem autoimmune diseases (e.g., systemic lupus erythematosus, anti-GBM disease).
- Active severe infections, active tuberculosis, or chronic viral infections (HBV with positive HBsAg or HBV-DNA, active HCV, HIV).
Egyéb
- Pregnant or lactating women.
Kiket keres a vizsgálat
- New diagnosis of ANCA-associated vasculitis (Granulomatosis with polyangiitis [GPA] or Microscopic polyangiitis [MPA]) according to the Chapel Hill Consensus Conference definitions.
- Positive for PR3-ANCA or MPO-ANCA.
- Active renal involvement indicated by recent renal biopsy (pauci-immune necrotizing and/or crescentic glomerulonephritis) OR active urine sediment characterized by glomerular hematuria and proteinuria.
- Provided signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chinese PLA General Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.