NCT07746349Toborzás még nem indult
Terlipressin vs Placebo to Reduce Bleeding in Fibroid Surgery
Efficacy of Subcapsular Diluted Terlipressin Versus Placebo in Reducing Intraoperative Blood Loss During Myomectomy: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A myomectomy is a surgery to remove noncancerous growths (fibroids) from the uterus while keeping the uterus in place. This surgery can cause significant blood loss. Terlipressin is a medicine that narrows blood vessels and may help reduce bleeding. This study will test whether injecting a diluted terlipressin solution under the outer covering of the fibroid, before it is removed, reduces the amount of blood lost during surgery, compared to an inactive solution (placebo). Women scheduled for myomectomy will be randomly assigned to receive either terlipressin or placebo. Neither the patients nor the surgical team will know which one was given until the study is finished. The main question this study will answer is how much blood is lost during surgery in each group.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 24.
- Kezdés
- 2026. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Sevil Cankaya
- NCT-szám
- NCT07746349
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 80
- 2026. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current anticoagulant or antiplatelet therapy
- Previous myomectomy
- Concurrent pelvic pathology requiring additional surgical intervention
- Treatment with a GnRH agonist or ulipristal acetate within the 3 months preceding surgery
Más betegség
- History of bleeding disorders or coagulopathy
- Known hypersensitivity or contraindication to terlipressin
- Uncontrolled hypertension
- Severe cardiac arrhythmia
- Uncontrolled ischemic heart disease
- Peripheral vascular disease
- Suspected uterine malignancy, such as leiomyosarcoma
Egyéb
- Pregnancy or suspected pregnancy
- Inability to understand or provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Symptomatic uterine fibroid(s) with an indication for myomectomy, including menorrhagia, pelvic pain/pressure, or infertility
- Largest myoma diameter between 4 and 10 cm
- Baseline hemoglobin ≥ 9 g/dL
- Not pregnant at the time of enrollment
- Negative urine pregnancy test or last menstrual period within 4 weeks
- Willing and able to provide written informed consent
Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.