Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07746635Toboroz

Fecal Microbiota Transplantation for Obese Women With Polyendocrine Metabolic Ovarian Syndrome

Fecal Microbiota Transplantation for the Treatment of Polyendocrine Metabolic Ovarian Syndrome in Obese Women:A Phase Ⅰ/ⅡSingle-Arm Pilot Study and Planned Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 22.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This prospective, two-stage clinical trial aims to evaluate the safety, preliminary efficacy, and reproductive outcomes of oral Fecal Microbiota Transplantation (FMT) freeze-dried capsules in overweight and obese patients with Polyendocrine Metabolic Ovarian Syndrome (PMOS) undergoing Frozen-Thawed Embryo Transfer (FET).The study is implemented in two sequential phases: Phase Ⅰ (Pilot Exploration): A prospective, open-label, single-arm exploratory study in an initial evaluable cohort (n=11) to evaluate preliminary safety, dynamic gut microbiota colonization, endocrine/metabolic parameters, and pregnancy outcomes following FET. Phase Ⅱ (Confirmatory RCT): A planned multicenter, prospective, randomized controlled trial (RCT) designed to validate the clinical efficacy and underlying mechanisms of oral FMT capsules compared with control interventions, based on findings established in Phase Ⅰ.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
201 (tervezett)
Első benyújtás
2026. júl. 25.
Kezdés
2025. ápr. 15.
Elsődleges befejezés
2028. dec. 31.
Fő szponzor
Shanghai Changzheng Hospital
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT07746635

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 201
  • 2025. ápr. 15. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Concurrent participation in other clinical trials.

Más betegség

  • Other endocrine disorders (e.g., Cushing's syndrome, thyroid dysfunction); severe organ dysfunction or impaired intestinal mucosal barrier; use of antibiotics, probiotics, or prebiotics within 1 month.
  • Use of ovulation-modifying or anti-androgen drugs within 3 months; severe psychiatric disorders.

Életkor

  • Age < 20 or > 40 years.

Egyéb

  • Pregnancy or lactation.

Kiket keres a vizsgálat

  • 1. Females aged 20 to 40 years old.
  • 2. Meeting the diagnostic criteria for Polyendocrine Metabolic Ovarian Syndrome (PMOS).
  • 3. Body Mass Index (BMI): >24.0 kg/m²(covering overweight and obese patients according to Asian criteria, addressing the actual recruited cohort ranging from 24.0 kg/m² upwards).
  • 4. Scheduled to undergo Frozen-Thawed Embryo Transfer (FET) at the Reproductive Medicine Center.
  • 5. Voluntary participation with signed Informed Consent Form (ICF).

Életkor a regiszterben: 20 év – 40 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Center for Reproductive Medicine,Shanghai Changzheng HospitalShanghaiKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.