NCT07746817Toboroz1. fázis
A Study of BYN-001 in Healthy Adults and in Adults With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
A Phase 1 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Single and Multiple Ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of BYN-001 in Healthy Adult Participants and Participants With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This first-in-human study evaluates BYN-001, a humanized IgG1 monoclonal antibody targeting interleukin-25 (IL-25), a cytokine implicated in atopic dermatitis. Parts A and B are randomized, double-blind, placebo-controlled single and multiple ascending dose cohorts in healthy adults, that will assess safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics and immunogenicity of BYN-001. Part C will assess BYN-001 in adults with moderate to severe atopic dermatitis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 56 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 9.
- Kezdés
- 2026. aug. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 1.
- Fő szponzor
- Bionyra Pharma
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT07746817
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 56
- 2026. aug. 17. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Part A and B Key Inclusion Criteria:
- Age 18-55 years of age
- Must be in good health with no significant medical conditions
- Willing and able to attend all study visits and comply with study requirements
- Able and willing to provide written informed consent
- Part A and B Exclusion Criteria:
- Evidence of clinically significant condition or disease
- Any physical or psychosocial condition that prohibits study completion
- Know history of illicit drug use or abuse, alcoholism and/or smoking more than -5 cigarettes a day in the prior 3 months
- History of sever allergic reactions of hypersensitivity
- Part C Inclusion Criteria
- Age 18-55 years of age
- Must be in good health with no significant medical conditions
- Willing and able to attend all study visits and comply with study requirements
- Able and willing to provide written informed consent
- Documented chromic atopic dermatitis within 1 year prior to screening
- Moderate to severe atopic dermatitis
- Part C Key Exclusion Criteria
- Evidence of clinically significant condition or disease
- Any physical or psychosocial condition that prohibits study completion
- Know history of illicit drug use or abuse, alcoholism and/or smoking more than 5 cigarettes a day in the prior 3 months
- History of sever allergic reactions of hypersensitivity
- Incomplete washout of prior atopic dermatitis medications
- Other confounding skin diseases
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Doherty Clinical Trials | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.