NCT07746947Toboroz
PROMISE Registry: PROspective Study on Management of Ischemic Stroke Secondary to mEvo Registry
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Investigators are conducting a real world, observational, prospective, multicenter study to better understand treatment for patients with MeVo and distal vessel occlusions in the U.S post publication of recent MeVO trials.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 652 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 17.
- Kezdés
- 2026. júl. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2029. júl. 11.
- Fő szponzor
- Indiana University
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07746947
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 652
- 2026. júl. 11. és az elsődleges befejezés (2029. júl. 11.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Intracranial tumors other than small meningioma that does not require surgery for one year post randomization.
- Life expectancy is less than one year prior to stroke onset14. Participation in another randomized clinical trial that could confound the evaluation of the study outcomes
Más betegség
- Any intracranial hemorrhage on initial CT head non contrast
- Known pregnancy (local protocol to determine if patient is pregnant at the time of stroke)
- Known severe allergy (more than a rash) to contrast media uncontrolled by medications
- CT evidence of the following conditions:
- Midline shift or herniation
- Mass effect with effacement of the ventricles
- Any other condition (in the opinion of the site investigator) that precludes an endovascular procedure or poses a significant hazard to the patient if an endovascular procedure was performed
Laborértékek
- Known hemorrhagic diathesis, coagulation factor deficiency, or on anticoagulant therapy with an International Normalized Ratio (INR) of >3.0 or Partial Thromboplastin Time (PTT) >3 times of normal
- Baseline platelet count <80,000 per microliter (µl)
Életkor
- Age >86
Egyéb
- ASPECTS ≤ 5
- mRS≥3
- Acute bilateral strokes
- Contraindication to antiplatelet (aspirin, clopidogrel, ticagrelor, cangrelor) or contrast agents
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Inclusion
- Acute ischemic stroke clinically eligible for immediate EVT
- Age ≥18 - 85 years of age
- Time from onset (or last-seen-well) to 24 hours
- Disabling stroke defined as follows:
- Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score >5 B. Baseline NIHSS 3-5 with disabling deficit (e.g., hemianopia, aphasia, loss of hand function) as determined and agreed upon by two physicians in context of the patient's life
- Confirmed treatable MeVO based on neurovascular non-invasive imaging (CTA or MRA), at one or more of the following locations: M2 or M3 segment, A2 or A3 segment, P1, P2 or P3 segment
- Informed consent: Within the first 72 hours after inclusion in the study
- ASPECTS ≥5
- mRS≤2
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IU Health Neuroscience Center | Indianapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.