NCT07747272Toboroz
Nerve-SPARing Robotic Prostatectomy: The Impact of Patient Baseline Profiles on Erectile Function
Nerve-SPAREing Robotic Prostatectomy: The Impact of Patient Baseline Profiles on Erectile Function - The SPARE-EF Registry
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
1. STUDY PURPOSE: Robot-assisted surgery for prostate cancer aims to remove the tumor while preserving the delicate nerves that control erections (called "nerve-sparing" surgery). Even with advanced robotics, some patients still experience erectile dysfunction after surgery. Recovery depends not only on the surgeon's technique (one-sided or two-sided nerve sparing), but also on patient unique baseline health profile. The present study aims to analyze how patient age, health history (like diabetes or high blood pressure), and pre-surgery sexual function affect recovery. Doctors will use this data to create a personalized prediction tool (a nomogram) to better advise future patients. 2. STUDY DESIGN: This study will not change, delay, or interfere with participants' standard medical care. The surgeon will choose the safest surgical path to treat cancer. To ensure the highest quality and eliminate surgical bias, all operations will be performed by a single, highly experienced robotic surgeon who has completed over 5,000 procedures. If patients agree to join, participants will be asked to fill out private health questionnaires at four specific time points: Baseline: Before surgery. Follow-ups: At 3 months, 6 months, and 12 months after surgery. 3. STUDY MEASUREMENTS: Erectile Function: Patient ability to achieve a functioning erection (with or without the help of medications like Viagra) at the 12-month mark compared to patient baseline. Oncological Safety: Routine checks of patient PSA levels and surgical margins to guarantee that sparing the nerves did not compromise cancer cure
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 21.
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of Florence
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07747272
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 300
- 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of prior pelvic radiation, cryotherapy, or extensive pelvic surgery that disrupts neurovascular anatomy.
- Neo-adjuvant androgen deprivation therapy (ADT) or chemotherapy.
Más betegség
- Pre-existing severe erectile dysfunction (baseline IIEF-5 score less than or equal to 7) unrelated to prostate cancer.
- Severe psychiatric or cognitive illness preventing reliable self-reporting.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 and ≤ 75 years at the time of screening.
- Histologically confirmed, clinically localized prostate cancer (cT1-cT2, Nx/0, Mx/0).
- Candidates for robot-assisted radical prostatectomy (RARP) with a planned nerve-sparing approach (unilateral or bilateral) as determined by the attending urologist.
- Patient is willing and able to complete validated quality-of-life questionnaires at baseline and during follow-up.
- Signed informed consent prior to enrollment.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| AOU Careggi | Florence | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.