NCT07747636Toborzás még nem indult
Non-Invasive Triage for Intracranial Hypertension in Prehospital Care
Implementation of Non-Invasive Triage for Intracranial Hypertension Assessment in Prehospital Care
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study tests whether two non-invasive tools can help paramedics detect dangerously high pressure inside the skull in patients with a sudden brain injury, such as stroke or head trauma, before they reach the hospital. The tools are a wearable sensor called Brain4care, placed on the head, and an ultrasound measurement of the eye's optic nerve. Neither tool requires needles, incisions, or any invasive procedure. The study has two parts. In the first part, researchers will use both tools on patients treated by the Mobile Emergency Care Service (SAMU) in Salvador, Brazil, to check how accurately the tools can detect high pressure inside the skull. The results from these tools will not be used to guide the patient's care during this part of the study. In the second part, some patients will be assessed using these tools as part of their emergency care, while other patients will receive standard emergency care. Researchers will compare how often each group of patients is correctly sent to a hospital with the specialized brain surgery services they may need. The goal of this research is to help emergency teams identify patients with dangerous brain pressure earlier and get them to the right hospital faster, which may improve their chances of recovery.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 180 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 30.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan.
- Fő szponzor
- Juliana Caldas
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07747636
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 180
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hirtelen agysérülésük van, például agyvérzésük vagy fejsérülésük, és a brazíliai Salvadorban a mentőszolgálat látja el őket. Két nem invazív eszközt tesztel, amelyek a koponyán belüli magas nyomást mérik.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Hirtelen kialakuló agyi érkatasztrófa (stroke) jelei (a test egy funkciójának hirtelen kiesése, vagy hirtelen, erős fejfájás), vagy közepes vagy súlyos fejsérülés (a Glasgow Kóma Skála alapján).
A részvétel fő kizáró okai
- Más okú agyi sérülések, például korábbi fejsérülés vagy stroke, daganat, fertőzés, szepszis vagy kábítószer-használat
- Fejbőr- vagy bőrsérülés, amely megakadályozza a fejre helyezett érzékelő felhelyezését
- Koponyacsont-eltávolító műtét (craniectomia) a kórelőzményben
- Súlyos mentális vagy súlyos neurológiai betegség
- Terhes nők
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Individuals with brain injuries of other etiologies, such as prior traumatic brain injury (TBI) and/or stroke, neoplasms, infections, sepsis, arteriovenous malformation, intoxication, and illicit drug use;
Más betegség
- Severe debilitating mental health disorders and/or severe debilitating neurological diseases;
- Agitated, aggressive, or uncooperative individuals whose condition prevents follow-up and outcome assessment;
Egyéb
- Individuals with scalp and/or skin lacerations that prevent positioning of the brain4care sensor;
- Individuals with craniectomy;
- Pregnant women.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older
- Attended by the Mobile Emergency Care Service (SAMU) in the metropolitan area of Salvador, Brazil
- Clinical presentation suggestive of acute stroke (sudden focal neurological deficit or sudden and severe headache) OR moderate/severe traumatic brain injury (Glasgow Coma Scale)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.