NCT07747701Toboroz
Ultra-early Identification of Futile Recanalization After Reperfusion Therapy in Acute Ischemic Stroke Based on Cerebral Autoregulation Monitoring
Ultra-early Identification of Futile Recanalization After Reperfusion Therapy in Acute Ischemic Stroke Based on Cerebral Autoregulation Monitoring: a Multicenter, Prospective, Interventional Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multicenter, prospective, and interventional diagnostic accuracy study enrolls patients undergoing thrombectomy with intraoperative cerebral autoregulation monitoring and follows them up at predefined time points up to 90 days post-enrollment.This study aims to evaluate a monitoring system based on cerebral autoregulation function and explore its predictive value for adverse neurological outcomes at the ultra-early stage following mechanical thrombectomy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 227 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 31.
- Kezdés
- 2026. júl. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 31.
- Fő szponzor
- Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07747701
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 227
- 2026. júl. 31. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 31.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe alcohol dependence or drug dependence.
- Participation in another clinical drug or device study within the past 30 days.
Más betegség
- Pre-procedural baseline imaging showing significant intracranial hemorrhagic transformation, intracranial arterial dissection, large chronic cerebral infarction, or intracranial metastasis from malignant tumors.
- Known history of carotid sinus hypersensitivity syndrome, severe autonomic dysfunction, sick sinus syndrome, high-grade atrioventricular conduction block, or other malignant arrhythmias.
- Refractory malignant hypertensive crisis (systolic blood pressure persistently ≥ 200 mmHg despite standardized intravenous antihypertensive therapy, or hemodynamic instability with shock).
- Known severe allergy to contrast agents or anesthetic drugs, or contraindications to antiplatelet/anticoagulation therapy.
- Severe systemic active infection, multiple organ failure, or expected survival \< 6 months.
- Heart failure with NYHA class \> II, or persistent systolic blood pressure \< 100 mmHg.
- Central nervous system infection or intracranial tumor.
- Cognitive impairment or psychiatric disorders that may affect follow-up assessments.
- Local skin damage or other conditions preventing proper placement of monitoring electrodes.
- Severe agitation or other conditions that interfere with data acquisition.
- Any other condition judged by investigators to potentially affect study results.
Laborértékek
- Severe hepatic or renal dysfunction (ALT/AST \> 3× upper limit of normal; estimated glomerular filtration rate \< 30 mL/min) or severe coagulation disorders (platelet count \< 40 × 10⁹/L, APTT \> 50 s, INR \> 3.0).
- Blood glucose \< 2.7 mmol/L or \> 22.2 mmol/L.
Egyéb
- Any degree of stenosis, plaque, dissection, severe tortuosity, or imaging evidence of unstable/vulnerable plaque in the target-side or bilateral common carotid artery or the origin of the internal carotid artery.
- Unstable vital signs.
- Pregnant or breastfeeding women.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18
- Diagnosis of acute ischemic stroke caused by anterior circulation large vessel occlusion (intracranial internal carotid artery or M1 segment of the middle cerebral artery).
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≥ 6 at presentation.
- Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) score ≤ 1.
- Symptom onset ≤ 24 hours.
- For patients with symptom onset within 6 hours: ASPECTS ≥ 6; for patients with symptom onset between 6 and 24 hours: age ≤ 80 years and ASPECTS ≥ 3.
- Underwent mechanical thrombectomy and achieved successful recanalization (mTICI 2b-3).
- Patient or legally authorized representative provides written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
| Central Hospital of Dalian University of Technology (Dalian Municipal Central Hospital) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dalian | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Heilongjiang | Kína | Toborzás még nem indult |
| Weifang People's Hospital Affiliated to Weifang Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shandong | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.