NCT07747935Toborzás még nem indult1/2. fázis
Study of Neoadjuvant RBP-01 In Patients With Primary Uveal Melanoma
A Phase 1b, Open-Label, Investigator-Led Study of Neoadjuvant RBP-01 In Patients With Primary Uveal Melanoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Neoadjuvant RBP-01 in patients with primary uveal melanoma.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 30.
- Kezdés
- 2026. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr. 1.
- Fő szponzor
- ReBio Pharma
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT07747935
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2028. ápr. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participant has received previous treatment with a PKC inhibitor at any time.
- Participant has received a prior diagnosis of metastatic disease.
Más betegség
- Participant is under active treatment for any other macular condition.
Egyéb
- Presence of a tumour originating from the iris.
- Presence of intractable untreatable raised intraocular pressure.
- Presence of ring melanoma.
- Presence of severe glaucoma or uveitis.
- Female participants who are pregnant or lactating. 10. Participant is unable to follow protocol requirements.
Kiket keres a vizsgálat
- Male and female participants aged ≥18 years.
- Participants with choroidal and ciliary body [P13.1] tumours.
- Participants with primary localized UM requiring enucleation (Cohort 1) or plaque brachytherapy at high risk of vision loss (Cohort 2), as per investigator assessment.
- Participants with ECOG performance status 0-1.
- Tumour thickness > 4 mm.
- Females of child bearing potential must have a negative urine pregnancy test result at screening.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.