Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07748000Toborzás még nem indult2. fázis

A Study of LIQ861 (Inhaled Treprostinil) in Adults With Systemic Sclerosis Who Have Symptomatic Raynaud's Phenomenon Attacks

A Phase 2a Randomized, Open-Label, Dose-Finding Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacodynamics of LIQ861 in Participants With Systemic Sclerosis Experiencing Symptomatic Raynaud's Phenomenon Attacks / RE-WARM

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 7.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Systemic sclerosis (SSc) is a rare autoimmune disease in which many patients experience Raynaud's phenomenon (RP) - painful episodes where commonly fingers or toes change color and become painful, numb, or tingly, usually triggered by cold or stress. This open-label study is testing an inhaled powder form of treprostinil (LIQ861) to find out which doses can be taken safely and comfortably by adults with SSc who have frequent symptomatic RP attacks. About 75 adults will be randomly assigned (2 to 1) to either a dose-titration group or a fixed low-dose group. The study also explores whether treatment reduces the number, severity, and impact of RP attacks. The main goal is to identify tolerated dose(s).

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
75 (tervezett)
Első benyújtás
2026. júl. 31.
Kezdés
2026. okt. 26.
Elsődleges befejezés
2027. febr.
Fő szponzor
Liquidia Technologies, Inc.
NCT-szám
NCT07748000

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 75
  • 2026. okt. 26. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Any parenteral, inhaled, or oral prostacyclin or prostacyclin receptor agonist within 12 weeks of screening; initiation/dose change of vasodilators within 4 weeks of screening; non-topical CYP2C8 inhibitors/inducers (unless discontinued for >5 half-lives before randomization).

Más betegség

  • ≥3 digital ulcers at screening; a new digital ulcer between screening and randomization; gangrene or amputation within 6 months; digital ulcer infection within 3 months.
  • History of cervical/digital sympathectomy or hand botulinum toxin injections within 90 days (or planned during the study).
  • Known WHO Group 1-5 pulmonary hypertension; significant obstructive (FEV1 <65%) or restrictive (FVC <60%) lung disease; need for supplemental oxygen; severe asthma.
  • Severe uncontrolled hypertension (SBP ≥160 and/or DBP >100 mmHg) or severe hypotension (SBP <85 mmHg).

Laborértékek

  • Clinically significant bleeding risk, coagulation disorder, or platelet count <100 x 10\^9/L.

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female ≥18 years of age
  • Classification of SSc per the 2013 ACR/EULAR criteria.
  • Diagnosis or history of Raynaud's phenomenon
  • Minimum of 12 (maximum 100) symptomatic RP attacks documented in the ePRO diary over ≥4 separate days

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.