NCT07748039Toboroz3. fázis
Tenecteplase or Reteplase as Bridging Thrombolysis Before Thrombectomy in Acute Ischemic Cerebrovascular Events
Tenecteplase or Reteplase as Bridging Thrombolysis Before Thrombectomy in Acute Ischemic Cerebrovascular Events (TRACE-BRIDGE): A Multicenter, Randomized, Open-Label, Three-Arm, Blinded-Endpoint Phase III Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Acute ischemic stroke caused by large vessel occlusion (LVO) is a major cause of disability, and mechanical thrombectomy (MT) has become the standard treatment for eligible patients. However, the optimal role of intravenous thrombolysis before MT remains uncertain. The TRACE-BRIDGE trial is a phase 3, investigator-initiated, multicenter, randomized, open-label trial with blinded outcome assessment (PROBE design) evaluating different bridging thrombolysis strategies before MT. The trial will enroll adults with acute ischemic stroke presenting within 4.5 hours of symptom onset and with imaging-confirmed anterior circulation LVO who are eligible for intravenous thrombolysis and MT. Participants will be randomly assigned in a 1:1:1 ratio to receive tenecteplase plus MT, reteplase plus MT, or direct MT alone. The TRACE-BRIDGE trial aims to evaluate the efficacy and safety of bridging thrombolysis with tenecteplase or reteplase before mechanical thrombectomy compared with direct mechanical thrombectomy. The primary outcome is functional independence, defined as a modified Rankin Scale score of 0-2 at 90 days after randomization. If superiority of bridging thrombolysis is demonstrated, the trial will further evaluate whether reteplase is non-inferior to tenecteplase as a bridging thrombolytic strategy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1440 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 26.
- Kezdés
- 2026. okt. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2029. márc. 1.
- Fő szponzor
- Yongjun Wang
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07748039
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 1440
- 2026. okt. 16. és az elsődleges befejezés (2029. márc. 1.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Intracranial hemorrhage (ICH) identified by CT or MRI
- mRS > 2 before stroke onset.
- Secondary transfer from a primary stroke center
- Any terminal illness such that patient would not be expected to survive more than one year
- Any condition that, in the judgment of the investigator could impose hazards to the patient if study therapy is initiated or affect the participation of the patient in the study
Egyéb
- Rapidly improving symptoms at the discretion of the investigator
- Massive cerebral infarction (infarct size greater than one-third of the blood middle cerebral artery supply area) suggested by CT.
- Known contraindication to imaging with contrast agents
- Planned adjunct intra-arterial (IA) thrombolysis during or after endovascular treatment (EVT).
- Pregnant women
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with acute ischemic stroke presenting within 4.5 hours of symptom onset who are eligible for intravenous thrombolytic therapy. A baseline non-contrast CT or MRI is required for screening.
- Large vessel occlusion on computed tomographic angiography (CTA) or magnetic resonance angiography (MRA) of the intracranial carotid artery (ICA) or middle cerebral artery (MCA) M1
- Age ⩾ 18 years at the time of signing the informed consent form
- ASPECTS 6-10
- Informed consent from the patients or their legal representative.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical Universiity | Beijing | Kína | Toboroz |
| Rizhao Hospital of Traditional Chinese Medicine | Rizhao | Kína | Toborzás még nem indult |
| Zhongnan Hospital of Wuhan University | Wuhan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Xiangtan Central Hospital | Xiangtan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Ya 'an People's Hospital | Ya'an | Kína | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.