NCT07749170Toboroz
FORWARD: Functional Outcomes in Real-World Treatment And Revascularization of Non-dominant and Distal M2 Occlusions
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this study is to collect safety and effectiveness data on the Penumbra System reperfusion catheters in participants with isolated primary non-dominant and distal M2 occlusions who undergo endovascular mechanical thrombectomy (EVT). Additionally, this study aims to observe characteristics and outcomes of participants treated with medical management (MM) alone and those who receive EVT + MM per current medical practice.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 8.
- Kezdés
- 2026. jún. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept.
- Fő szponzor
- Penumbra Inc.
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07749170
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 250
- 2026. jún. 26. és az elsődleges befejezés (2028. szept.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently participating in an investigational (drug, device, etc.) clinical trial that will influence the endovascular procedure or acute treatment. Participants in secondary prevention, observational, natural history and/or epidemiological studies are eligible.
Más betegség
- Current hospitalization at time of stroke onset and/or any comorbid disease or condition expected to compromise survival or ability to complete follow-up assessments through 90 days
- Other medical, behavioral, or psychological conditions that in the opinion of the Investigator could limit the ability to participate in the study, including compliance with follow-up requirements, or that could impact the scientific integrity of the study
Egyéb
- Any stenosis or occlusion in the ICA origin requiring treatment during the procedure or within the 90-day follow-up period.
- Known multiple occlusions
- Secondary M2 occlusion
- Known or high suspicion of underlying ICAD as the cause of the M2 occlusion
Kiket keres a vizsgálat
- Participant age ≥ 18
- Participant experiencing acute ischemic stroke due to a confirmed primary M2 occlusion in the vertical segment or post-bifurcation in the non-dominant or co-dominant branch of the horizontal segment
- NIHSS ≥5 or NIHSS 3-4 with disabling symptoms
- Pre-stroke mRS 0-1
- For participants undergoing thrombectomy: Planned first-line treatment with Penumbra System reperfusion catheters
- Informed consent obtained per Institutional Review Board/Ethics Committee requirements
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of South Carolina (MUSC) | Charleston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Swedish Medical Center | Englewood | Egyesült Államok | Toboroz |
| Fort Sanders Regional Medical Center | Knoxville | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Kentucky | Lexington | Egyesült Államok | Toboroz |
| Semmes Murphey | Memphis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Yale New Haven Hospital | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| Wellspan York Hospital | York | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.