NCT07749430Toborzás még nem indultKorai 1. fázis
A Clinical Study of ACG102 Injection in Patients With Refractory Active Systemic Lupus Erythematosus
A Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamic Characteristics, and Preliminary Efficacy of ACG102 Injection in Patients With Refractory Active Systemic Lupus Erythematosus
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), immunogenicity, and preliminary efficacy of ACG102 administered via intravenous injection in patients with refractory active systemic lupus erythematosus (SLE)
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 13 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 5.
- Kezdés
- 2026. szept. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 30.
- Fő szponzor
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Betegségek
- Lupus (SLE)
- NCT-szám
- NCT07749430
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 13
- 2026. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receipt of B-cell-targeted therapies or other biologic therapies within the defined washout window prior to enrollment.
Más betegség
- Active severe infection, including tuberculosis.
- Active hepatitis or history of severe liver disease.
- Severe cardiovascular diseases.
- History of cancer within the past 5 years (with exceptions per protocol).
- History of organ transplantation, bone marrow transplantation, or hematopoietic stem cell transplantation.
- Known allergy to any active or inactive component of the study drug.
Egyéb
- Severe hypogammaglobulinemia or IgA deficiency.
Kiket keres a vizsgálat
- ≥18 years of age at time of informed consent.
- Diagnosis of systemic lupus erythematosus (SLE) fulfilling the 2019 EULAR/ACR classification criteria.
- Refractory active disease defined as inadequate response to, or relapse following, standard of care (SoC) therapy.
- Patients on a stable dose of SoC for at least 4 weeks prior to enrollment.
- Sufficient organ function as defined by the protocol.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.