NCT07749625Toboroz
ZEPU-AI Series Limb Feedback Robot Training Study (ZEPUAISRCT)
Feasibility, Safety and Efficacy of ZEPU-AI2, AI4, AI6 Plus and AI7A Robotic Rehabilitation Systems in Patients With Upper and Lower Limb Motor Dysfunction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn whether robotic rehabilitation devices (ZEPU-AI2, AI4, AI6 Plus, and AI7A) are feasible, safe, and effective for adults with upper or lower limb motor problems. These problems can result from stroke, incomplete spinal cord injury, traumatic brain injury, or orthopedic surgery. The main questions it aims to answer are: Is robotic rehabilitation training safe and practical to deliver alongside conventional therapy? Does adding robotic-assisted therapy improve motor function, balance, gait, and independence in daily activities compared to conventional rehabilitation alone? What side effects or device-related problems, if any, occur during robotic training? The Investigators will compare a robotic-augmented rehabilitation group to a control group receiving conventional rehabilitation alone, to see if adding robotic therapy leads to better recovery. Participants will: Receive robotic-assisted therapy sessions three times a week for 12 weeks, each lasting about 45 minutes (robotic group), or continue with conventional rehabilitation alone (control group) Undergo assessments of movement, balance, walking ability, and daily function before and after the study period Be monitored for any side effects or complications related to the device or training
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 28.
- Kezdés
- 2026. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept.
- Fő szponzor
- Bangladesh Medical University
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07749625
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 36
- 2026. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2026. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Severe cognitive impairment, defined as a Mini-Mental State Examination (MMSE) score < 24, that would compromise safe participation
- Uncontrolled cardiac arrhythmia, presence of a pacemaker, or other implanted electronic medical devices incompatible with robotic sensors
Egyéb
- Complete spinal cord injury or profound motor paralysis preventing safe interaction with robotic devices
- Severe spasticity of the upper limb, defined as a Modified Ashworth Scale score > 3
- Unstable fractures, severe fixed joint contractures of the shoulder, elbow, wrist, or hand (e.g., > 30°), or severe pain limiting safe robotic training
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Presence of upper-limb motor dysfunction, with or without concurrent lower-limb impairment, due to one of the following conditions: (a) Stroke, with onset between 2 and 24 months prior to enrollment; (b) Incomplete spinal cord injury (ASIA Scale B, C, or D); (c) Traumatic brain injury; or (d) Orthopedic disorders affecting upper and/or lower limb motor function
- Age between 18 and 60 years
- Ability to understand study procedures and follow instructions, and to provide written informed consent (or assent with guardian consent where applicable)
- Body weight and limb anthropometry compatible with ZEPU-AI2, AI4, AI6 Plus, and AI7A systems, as per manufacturer specifications
- Medically stable and cleared by a physician for robotic rehabilitation, with no active infection, uncontrolled cardiac or respiratory disease, severe osteoporosis, uncontrolled epilepsy, or untreated deep vein thrombosis
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Bangladesh Medical University | Dhaka | Banglades | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.