NCT07750158Toboroz3. fázis
Zanzalintinib Alone or in Combination With Pembrolizumab and Berahyaluronidase Alfa in Participants With Colorectal Cancer With Molecular Residual Disease
Randomized Phase 3 Study of Zanzalintinib ± Subcutaneous Pembrolizumab and Berahyaluronidase Alfa (MK-3475A) Versus Placebo in Participants With Colorectal Cancer With Stage II/III Molecular Residual Disease Following Definitive Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this study is to evaluate the effectiveness of zanzalintinib + Pembrolizumab (+) berahyaluronidase alfa and zanzalintinib alone compared with placebo.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 3.
- Kezdés
- 2026. aug. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2030. ápr. 5.
- Fő szponzor
- Exelixis
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07750158
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 600
- 2026. aug. 25. és az elsődleges befejezés (2030. ápr. 5.) között
- 13 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with immune checkpoint inhibitors (ICIs) or Vascular endothelial growth factor receptor (VEGFR) inhibitors.
- History of CRC requiring systemic anticancer therapy prior to the definitive therapy.
- Use of systemic anticancer therapy (including investigational therapy) or radiation therapy after the completion of definitive therapy.
- Administration of a live, attenuated vaccine within 30 days of randomization and during treatment.
- NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Más betegség
- History of solid organ or allogeneic stem cell transplant.
- Known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 2 years.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed diagnosis of Stage II or III adenocarcinoma of colon or rectum.
- Documented local MSI and/or mismatch repair (MMR) test result demonstrating MSS, MSI-low, or pMMR status.
- Colon or rectal cancer with completed definitive therapy.
- ctDNA-positive based on local testing using the Natera Signatera tissue-informed molecular residual disease (MRD) assay.
- No radiographic evidence of disease, as confirmed by a negative baseline computed tomography (CT) of the chest, abdomen, and pelvis (CAP), or CT of chest and magnetic resonance imaging (MRI) of abdomen/pelvis.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Astera Cancer Care | Bridgewater | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists - Council Bluffs | Council Bluffs | Egyesült Államok | Toboroz |
| Astera Cancer Care | East Brunswick | Egyesült Államok | Toboroz |
| Astera Cancer Care | Edison | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists - Regional | Grand Island | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists - Grand Island | Grand Island | Egyesült Államok | Toboroz |
| Astera Cancer Care | Monroe | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists - Methodist | Omaha | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists - Legacy | Omaha | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists - Bergan | Omaha | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists - Papillion | Papillion | Egyesült Államok | Toboroz |
| Astera Cancer Care | Somerset | Egyesült Államok | Toboroz |
| Astera Cancer Care | Toms River | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.