NCT07750808Toboroz
ZEPU AI9 Exoskeleton Rehabilitation Robot
Feasibility, Safety and Efficacy of ZEPU AI9 Lower Limb Exoskeleton Rehabilitation Robot in Patients With Lower Limb Motor Dysfunction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn whether the ZEPU AI9 lower limb exoskeleton robot is feasible, safe, and effective for people with walking difficulty caused by stroke, incomplete spinal cord injury, or orthopedic surgery. The main questions it aims to answer are: Is exoskeleton-assisted gait training well tolerated, and how often do device-related problems (such as falls, pain, or skin injury) occur? Does adding exoskeleton training to usual rehabilitation improve walking distance, walking speed, balance, muscle strength, and joint movement compared with usual rehabilitation alone? Is it practical to add this robotic training into the rehabilitation program at Bangladesh Medical University? Researchers will compare a group receiving exoskeleton-assisted gait training plus standard rehabilitation to a group receiving standard rehabilitation alone, to see whether the exoskeleton adds benefit. Participants will: Be randomly assigned to either the exoskeleton group or the standard-care group If assigned to the exoskeleton group, attend 45-minute training sessions 3 times a week for 12 weeks, supervised by physical therapists with safety harness support Both groups will continue their usual rehabilitation therapy throughout the study Undergo walking, balance, strength, and quality-of-life assessments at the start of the study and every 2 weeks for 12 weeks Be monitored for any side effects or safety concerns during and after each session
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 2.
- Kezdés
- 2026. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt.
- Fő szponzor
- Bangladesh Medical University
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07750808
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 36
- 2026. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2026. okt.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Unstable fractures, severe hip/knee contractures (> 30° fixed flexion), severe osteoarthritis requiring imminent surgery.
Más betegség
- Severe cognitive impairment (e.g., MMSE < 24) preventing safe participation.
- Uncontrolled cardiac arrhythmia, pacemaker incompatibility, or implanted electronic device incompatible with robot sensors.
Egyéb
- Complete spinal cord injury with inability to bear any weight.
- Severe spasticity (Modified Ashworth Scale > 3) in lower limbs.
- Pregnancy.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 and ≤ 60 years.
- Lower-limb motor dysfunction from one of the following: (a) stroke (onset 2-24 months), (b) incomplete spinal-cord injury (neurological level T12 and below, ASIA C or D), (c) orthopedic surgery (e.g., knee/hip replacement) with persistent gait impairment > 3months post-surgery.
- Able to provide informed consent and understand instructions.
- Weight ≤ 100 kg (as per device spec) and height within device adjustable range (manufacturer spec).
- Medically stable and cleared by physician for exoskeleton use (no active infection, uncontrolled cardiac/respiratory disease, severe osteoporosis, uncontrolled epilepsy, untreated DVT) with necessary investigations.
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Bangladesh Medical University | Dhaka | Banglades | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.