NCT07751003Toborzás még nem indult
Remote Intervention Versus Routine Monitoring in COPD Patients With Chronic Hypercapnia Receiving Home Non-invasive Respiratory Support
A Randomized Controlled Trial of Remote Intervention Versus Routine Monitoring in COPD Patients With Chronic Hypercapnia Receiving Home Non-invasive Respiratory Support
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a randomized controlled trial designed to compare the effectiveness of active remote intervention versus passive monitoring alone in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and chronic hypercapnic respiratory failure who are receiving home non-invasive respiratory support. The primary goal is to evaluate the impact on health-related quality of life and the frequency of acute exacerbations over a 12-month period.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 236 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 30.
- Kezdés
- 2027. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Sir Run Run Shaw Hospital
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT07751003
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 236
- 2027. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent severe pulmonary diseases (e.g., active tuberculosis, diffuse pulmonary fibrosis, advanced lung cancer).
Más betegség
- Chronic respiratory failure primarily caused by non-COPD conditions (e.g., neuromuscular disease, chest wall deformity, or severe obesity hypoventilation syndrome).
- Severe cognitive impairment or psychiatric illness that would prevent cooperation with remote management.
- Other severe systemic diseases with an expected survival of less than 1 year (e.g., advanced malignancy).
Egyéb
- Pregnant or lactating women.
Kiket keres a vizsgálat
- Meets the diagnostic criteria for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) with confirmed persistent airflow limitation by spirometry.
- Hospitalized due to an acute exacerbation of COPD.
- Stable daytime arterial blood gas analysis showing PaCO₂ ≥ 50 mmHg, with hypoxemia.
- Already receiving or planned to receive long-term home non-invasive respiratory support.
- Capable of using a smartphone or tablet for video communication and has internet access.
- Willing to participate and provides written informed consent.
Életkor a regiszterben: 40 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Second Xiangya Hospital of Central South University | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Taizhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine | Wenling | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Provincial People's Hospital | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.